- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00841425
Respuesta e inflamación de las vías respiratorias en nadadores de élite adolescentes: un estudio de seguimiento prospectivo de 3 años
23 de febrero de 2009 actualizado por: Bispebjerg Hospital
Previamente, los investigadores encontraron que los nadadores de élite adolescentes, que han participado en natación competitiva durante solo unos pocos años, no han desarrollado síntomas respiratorios, signos de inflamación de las vías respiratorias o hiperreactividad de las vías respiratorias, excepto por un ligero aumento en la respuesta de las vías respiratorias a la hiperpnea voluntaria eucápnica.
En el estudio actual, los investigadores realizarán un estudio de seguimiento de 3 años en los nadadores estudiados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Aunque los estudios sugieren que el deporte de élite puede causar AHR e inflamación de las vías respiratorias, se necesitan más estudios para dilucidar cómo y cuándo se desarrollan AHR e inflamación de las vías respiratorias; y faltan estudios de seguimiento.
El presente estudio nos dará la oportunidad de realizar un estudio de seguimiento para registrar cambios en la AHR y la inflamación de las vías respiratorias en atletas sin cambios significativos en las vías respiratorias al inicio del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Reclutamiento
- Respiratory and Allergy Research Unit, Department of Respiratory Medicine L, Bispebjerg Hospital
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Contacto:
- Lars Pedersen, MD PhD
- Número de teléfono: (+45) 35 31 30 69
- Correo electrónico: lars.pedersen@dadlnet.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes eran todos nadadores de élite y formaban parte del programa de talento de la Asociación Nacional de Natación de Dinamarca para nadadores jóvenes en el estudio de referencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 15-19 años
- Parte del programa de talento de la Asociación Nacional Danesa de Natación para jóvenes nadadores en el estudio de referencia
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Infección del tracto respiratorio superior en las 4 semanas anteriores (se pospondrán las visitas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nadadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Respuesta de las vías respiratorias a la hiperpnea voluntaria eucápnica y a la metacolina
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inflamación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Tres años
|
Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Pedersen, MD PhD, Respiratory and Allergy Research Unit, Bispebjerg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-B-2009-012
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