Indukovaná hypertenze pro opožděnou cerebrální ischemii po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení: studie proveditelnosti

Pozadí:

Opožděná cerebrální ischémie (DCI) je hlavní komplikací po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení (SAH). Podíl pacientů s SAH, u kterých se rozvine DCI, se pohybuje kolem 30 %. Mnoho center po celém světě používá indukovanou hypertenzi, samotnou nebo v kombinaci s hemodilucí a hypervolémií, tzv. Triple-H, jako standardní terapii při léčbě DCI, ale účinnost indukované hypertenze při snižování DCI je založena pouze na sérii případů a ne v randomizované klinické studii.

Objektivní:

Testovat proveditelnost pokusu o indukované hypertenzi za účelem zlepšení neurologického výsledku a posoudit, zda indukovaná hypertenze vede ke zlepšení průtoku krve mozkem (CBF), jak bylo měřeno pomocí perfuzního CT.

Studovat design:

Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti.

Studijní populace:

Pacienti přijatí do UMC Utrecht po nedávné SAH, u kterých se rozvinula DCI. Dvacet čtyři pacientů bude randomizováno do skupiny standardní péče nebo do jedné z intervenčních skupin.

Zásahy:

Pacienti v intervenčních skupinách jsou léčeni indukovanou hypertenzí (30 mmHg zvýšení středního arteriálního tlaku) za účelem zlepšení CBF. Pacienti ve skupině standardní péče jsou léčeni podle standardizovaného léčebného protokolu SAH UMC Utrecht monitorováním středního arteriálního tlaku a prevencí poklesu středního arteriálního tlaku pod 80 mmHg. 24-36 hodin po nasazení léčby je provedeno perfuzní CT vyšetření. U pacientů, kteří nevykazují žádné neurologické zlepšení do 24 hodin po zahájení hypertenzní léčby, bude podávání norepinefrinu snižováno. U pacientů, kteří vykazují zlepšení, bude navozená hypertenze pokračovat po celkovou dobu 72 hodin, poté bude norepinefrin postupně snižován. Měření CBF se provádí u všech účastníků perfuzním CT skenováním mozku na začátku studie (v rámci běžné péče o pacienta) a po 24-36 hodinách po zahájení.

Hlavní měření výsledku:

Počet pacientů s diagnózou DCI po SAH, u kterých byla intervence (indukovaná hypertenze) adekvátně provedena, zařazen do 18 měsíců od zahájení studie.