- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00844935
Elektrokardiografická měření autonomních funkcí u mechanicky ventilovaných pacientů
Význam elektrokardiografických funkčních opatření autonomního nervového systému pro predikci kardiopulmonální obnovy u mechanicky ventilovaných pacientů v intenzivní péči
Tento výzkumný návrh má dva hlavní cíle. První je zlepšit porozumění základním fyziologickým interakcím, ke kterým dochází mezi kardiovaskulárním, plicním a ANS během přechodu mezi přetlakovou mechanickou ventilací (MV) a spontánním dýcháním. Druhým je zjistit, zda variabilita srdeční frekvence (HRV) je odrazem aktivity autonomního nervového systému (ANS) a autonomního informačního toku (AIF), což je soubor nelineárních měření odvozených z HRV, obojí měřené na jednotce intenzivní péče (JIP). ) může předpovídat výsledky pacienta včetně úspěšného odstavení a doby zotavení v nemocnici po epizodě kardiopulmonálního kompromisu vyžadujícího MV.
Hypotéza 1. Přechody mezi mechanicky podporovanou ventilací a spontánním dýcháním naruší kardiovaskulární synchronizaci a změní vztah HRV, AIF, dechové frekvence a krevního tlaku;
Hypotéza 2. Normálnější hodnoty HRV a AIF, měřené během výchozí MV a probuzení sedace (období bezprostředně před SBT, kdy jsou sedativní léky vysazeny), budou spojeny se snazším odstavením a kratší dobou pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a v nemocnici; více abnormálních měření bude spojeno s delší dobou pobytu;
Hypotéza 3. AIF je citlivějším prediktorem úspěšného odvykání od MV než HRV.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94122
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem mechanické ventilace na lékařsko-chirurgické jednotce intenzivní péče;
- Osmnáct let nebo starší;
- Očekává se, že během následujících 24 hodin obdržíte počáteční zkoušku spontánního dýchání.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná;
- Očekávání nepřežití při přerušení ventilátoru;
- Srdeční rytmus fibrilace síní;
- Stimulovaný srdeční rytmus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Drew, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H6052-33761-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .