- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00844935
Pomiary autonomicznej funkcji elektrokardiograficznej u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Wartość elektrokardiograficznych pomiarów czynności autonomicznego układu nerwowego w przewidywaniu powrotu do zdrowia krążeniowo-oddechowego u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii
Ta propozycja badań ma dwa główne cele. Pierwszym z nich jest lepsze zrozumienie leżących u podstaw interakcji fizjologicznych zachodzących między układem sercowo-naczyniowym, płucnym i AUN podczas przejścia między wentylacją mechaniczną nadciśnieniową (MV) a oddychaniem spontanicznym. Drugim jest określenie, czy zmienność rytmu serca (HRV) odzwierciedla aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS) i autonomiczny przepływ informacji (AIF), zestaw nieliniowych miar wywodzących się z HRV, obie mierzone na oddziale intensywnej terapii (OIOM) ) może przewidzieć wyniki pacjenta, w tym pomyślne odstawienie od piersi i czas rekonwalescencji w szpitalu po epizodzie niewydolności krążeniowo-oddechowej wymagającej MV.
Hipoteza 1. Przejścia między wentylacją wspomaganą mechanicznie a oddychaniem spontanicznym zaburzą synchronizację sercowo-naczyniową, zmieniając zależność HRV, AIF, częstości oddechów i ciśnienia krwi;
Hipoteza 2. Bardziej prawidłowe wartości HRV i AIF, mierzone podczas wyjściowego MV i przebudzenia w wyniku sedacji (okres bezpośrednio przed SBT, kiedy odstawiono leki uspokajające) będą związane z łatwiejszym odstawieniem od piersi i krótszym czasem pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) iw szpitalu; bardziej nieprawidłowe pomiary będą związane z dłuższymi okresami pobytu;
Hipoteza 3. AIF jest bardziej czułym predyktorem pomyślnego odstawienia od MV niż HRV.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94122
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odbiór wentylacji mechanicznej w oddziale intensywnej terapii medyczno-chirurgicznej;
- Osiemnaście lat lub więcej;
- Oczekiwanie na otrzymanie wstępnej próby oddychania spontanicznego w ciągu najbliższych 24 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży;
- Oczekiwanie braku przeżycia po odstawieniu respiratora;
- Rytm serca migotania przedsionków;
- Stymulowany rytm serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Drew, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H6052-33761-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .