- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00844935
Medidas Eletrocardiográficas da Função Autonômica em Pacientes Mecanicamente Ventilados
O Valor das Medidas Eletrocardiográficas da Função do Sistema Nervoso Autônomo para Predizer a Recuperação Cardiopulmonar de Pacientes Mecanicamente Ventilados em Terapia Intensiva
Esta proposta de pesquisa tem dois objetivos principais. A primeira é aumentar a compreensão das interações fisiológicas subjacentes que ocorrem entre os sistemas cardiovascular, pulmonar e SNA durante a transição entre a ventilação mecânica (VM) com pressão positiva e a respiração espontânea. O segundo é determinar se a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um reflexo da atividade do sistema nervoso autônomo (SNA) e o fluxo de informação autonômica (AIF), um conjunto de medidas não lineares derivadas da VFC, ambas medidas na unidade de terapia intensiva (UTI ) pode prever os resultados do paciente, incluindo desmame bem-sucedido e tempo de recuperação intra-hospitalar após um episódio de comprometimento cardiopulmonar que requer VM.
Hipótese 1. As transições entre ventilação com suporte mecânico e respiração espontânea irão perturbar a sincronia cardiovascular, alterando a relação entre VFC, AIF, frequência respiratória e pressão arterial;
Hipótese 2. Valores mais normais de VFC e AIF, medidos durante VM basal e despertar da sedação (período imediatamente anterior ao TRE, quando os medicamentos sedativos são descontinuados) serão associados a um desmame mais fácil e menor tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) e no hospital; medições mais anormais serão associadas a períodos de internação mais longos;
Hipótese 3. AIF é um preditor mais sensível do sucesso do desmame da VM do que a VFC.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94122
- University of California, San Francisco Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo ventilação mecânica em unidade de terapia intensiva médico-cirúrgica;
- Dezoito anos de idade ou mais;
- Expectativa de receber o teste inicial de respiração espontânea nas próximas 24 horas.
Critério de exclusão:
- Grávida;
- Expectativa de não sobrevivência quando o ventilador é descontinuado;
- Ritmo cardíaco de fibrilação atrial;
- Ritmo cardíaco estimulado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Drew, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H6052-33761-01
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