- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00844935
Elektrocardiografische metingen van de autonome functie bij mechanisch beademde patiënten
De waarde van elektrocardiografische functiemetingen van het autonome zenuwstelsel voor het voorspellen van cardiopulmonaal herstel van mechanisch beademde patiënten op de intensive care
Dit onderzoeksvoorstel heeft twee hoofddoelstellingen. De eerste is het vergroten van het begrip van de onderliggende fysiologische interacties die optreden tussen de cardiovasculaire, pulmonaire en AZS tijdens de overgang tussen positieve druk mechanische ventilatie (MV) en spontane ademhaling. De tweede is om te bepalen of hartslagvariabiliteit (HRV) een weerspiegeling is van de activiteit van het autonome zenuwstelsel (ANS) en autonome informatiestroom (AIF), een reeks niet-lineaire metingen afgeleid van HRV, beide gemeten op de intensive care (ICU) ) kan patiëntuitkomsten voorspellen, waaronder succesvol ontwennen en hersteltijd in het ziekenhuis na een episode van cardiopulmonaal compromis waarvoor MV nodig was.
Hypothese 1. Overgangen tussen mechanisch ondersteunde beademing en spontane ademhaling zullen de cardiovasculaire synchronie verstoren, waardoor de relatie tussen HRV, AIF, ademhalingsfrequentie en bloeddruk verandert;
Hypothese 2. Normalere HRV- en AIF-waarden, gemeten tijdens baseline MV en sedatie-ontwaken (een periode onmiddellijk voorafgaand aan SBT waarin sedativa worden stopgezet) zullen worden geassocieerd met gemakkelijker ontwennen en kortere verblijfsduur op de intensive care (ICU) en in het ziekenhuis; meer abnormale metingen zullen gepaard gaan met langere verblijfsduur;
Hypothese 3. AIF is een gevoeliger voorspeller van succesvol spenen van MV dan HRV.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94122
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische beademing ontvangen op de medisch-chirurgische intensive care;
- Achttien jaar of ouder;
- Verwachting van een eerste spontane ademhalingsproef binnen de komende 24 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger;
- Verwachting van niet-overleving wanneer de beademing wordt stopgezet;
- Hartritme van atriale fibrillatie;
- Gestimuleerd hartritme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Drew, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H6052-33761-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .