- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00846469
Koronární počítačová tomografie (CT) Angiografie versus standardní terapie na pohotovosti
64 Slice koronární CT angiografie vs. standardní terapie na pohotovosti: Stanovení nákladové efektivity a predikce klinického výsledku u pacientů s nízkým a středním rizikem akutního koronárního syndromu.
Účelem této studie je určit užitečnost CCTA (Coronary Computed Tomography Angiography) na pohotovosti k diagnostice a predikci výsledku u pacientů s bolestí na hrudi, kteří mají nízké až střední riziko srdečního onemocnění.
A také určit, zda je použití CCTA (koronární počítačová tomografická angiografie) nákladově efektivnější (levnější) než současné standardy léčebné péče. Zjistit, zda pacienti, kteří se dostaví na pohotovost s nízkou až střední pravděpodobností, že budou mít ACS (Akutní koronární syndrom), preferují péči založenou na CCTA (koronární počítačová tomografická tomografie) ve srovnání se standardní péčí založenou na algoritmech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25 let nebo starší
- Pociťování bolesti na hrudi
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- S vysokým rizikem ACS (akutní koronární syndrom)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: bolest na hrudi
CCTA (koronární počítačová tomografická angiografie)
|
CCTA (koronární počítačová tomografická angiografie) je CT vyšetření krevních cév srdce.
Tato CCTA (koronární počítačová tomografická angiografie) bude provedena a intravenózní linkou bude injikována kontrastní medikace, aby byly CT snímky jasnější.
Během skenování mohou nebo nemusí být podávány léky ke kontrole srdeční frekvence.
Po dokončení skenování bude přečteno.
Váš lékař na pohotovosti použije výsledky CT k určení vaší léčby.
Normální léčba na pohotovosti pro příznaky bolesti na hrudi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit užitečnost CCTA (koronární počítačová tomografická angiografie) na pohotovosti k diagnostice/předpovědi výsledku u pacientů s bolestí na hrudi, kteří mají nízké až střední riziko srdečního onemocnění.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda je použití CCTA (koronární počítačová tomografická angiografie) nákladově efektivnější než současný standard používaných léčebných postupů.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Chong, MD, University of Michigan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM 0000 7282
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .