- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00846469
Sepelvaltimon tietokonetomografia (CT) angiografia verrattuna normaaliin hoitoon ensiapuhuoneessa
64 Sepelvaltimon CT-angiografia vs. tavallinen hoito päivystyshuoneessa: Kustannustehokkuuden määrittäminen ja kliinisen lopputuloksen ennustaminen potilailla, joilla on alhainen ja kohtalainen akuutin sepelvaltimotaudin riski.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää CCTA:n (Coronary Computed Tomography Angiography) hyödyllisyys ensiapupoliklinikalla diagnosoida ja ennustaa potilaiden rintakipuja, joilla on pieni tai kohtalainen sydänsairauksien riski.
Ja myös sen määrittämiseksi, onko CCTA:n (koronaarisen tietokonetomografian angiografia) käyttö kustannustehokkaampaa (maksaa vähemmän) kuin nykyiset hoitostandardit. Sen määrittämiseksi, pitävätkö potilaat, jotka saapuvat ensiapuun ja joilla on pieni tai kohtalainen todennäköisyys saada ACS (Acute Coronary Syndrome), mieluummin CCTA-pohjaista hoitoa (sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia) verrattuna tavanomaiseen algoritmipohjaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-vuotias tai vanhempi
- Rintakipujen kokeminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Korkea riski sairastua ACS:ään (akuutti sepelvaltimotauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: rintakipu
CCTA (sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia)
|
CCTA (sepelvaltimon tomografiaangiografia) on sydämen verisuonten CT-skannaus.
Tämä CCTA (koronaarisen tietokonetomografiaangiografia) suoritetaan ja varjolääkettä ruiskutetaan laskimonsisäistä linjaa pitkin, jotta CT-kuvat saadaan selvemmiksi.
Lääkitystä voidaan antaa tai ei saa antaa kontrolloida sykettäsi skannauksen aikana.
Kun skannaus on valmis, se luetaan.
Päivystyslääkärisi käyttää CT-tuloksia hoidon määrittämiseen.
Normaali ensiapuhoito rintakivun oireisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida CCTA:n (sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografian) hyödyllisyyttä ensiapupoliklinikalla, jotta voidaan diagnosoida/ennustaa niiden potilaiden lopputulos, joilla on rintakipua ja joilla on pieni tai kohtalainen sydänsairauksien riski.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen selvittämiseksi, onko CCTA:n (sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia) käyttö kustannustehokkaampaa kuin nykyiset hoitomuodot.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Chong, MD, University of Michigan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM 0000 7282
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .