Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rodinné léčby pro prevenci úzkostných poruch u ohrožených dětí

23. března 2017 aktualizováno: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Rodinná prevence dětské úzkosti

Tato studie otestuje účinnost programu založeného na rodinné kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro prevenci úzkostných poruch u ohrožených dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Úzkostné poruchy patří mezi nejčastější duševní poruchy u dětí a dospívajících a jsou spojeny s krátkodobým i dlouhodobým poškozením sociálního, akademického, rodinného a psychologického fungování. Děti rodičů s úzkostnými poruchami mají větší pravděpodobnost, že se u nich vyvinou úzkostné poruchy, a to kvůli genetickým faktorům a atmosféře, ve které vyrůstají. Předchozí výzkumy ukazují, že riziko úzkostných poruch u dětí lze snížit preventivními terapeutickými intervencemi. U dětí s úzkostnými poruchami, jejichž rodiče mají také úzkostné poruchy, je terapie zahrnující jejich rodinu úspěšnější než terapie zaměřená pouze na dítě. Tato studie otestuje účinnost preventivní rodinné terapie u dětí, jejichž rodiče mají úzkostné poruchy.

Účast na této studii bude trvat 1 rok. Nejprve budou zainteresovaní účastníci požádáni, aby provedli screeningové hodnocení. To bude zahrnovat poskytování informací o symptomech, chování a fungování rodičů a dětských účastníků; vyplňování dotazníků; a natáčení interakcí dětí a rodičů. Pokud budou po screeningu vybráni účastníci, kteří budou pokračovat ve studii, budou náhodně přiděleni buď k monitorování informací, nebo k rodinné kognitivně behaviorální terapii. Dětští a rodiče zapojení do informačního monitoringu obdrží brožuru s informacemi o zvládání úzkosti. Děti a rodiče, kteří byli zařazeni do rodinné kognitivně behaviorální terapie, se setkají se studijním lékařem na osmi týdenních, jednohodinových intervenčních návštěvách, během kterých se účastníci naučí dovednosti ke snížení úzkosti. Po absolvování týdenních návštěv absolvují účastníci této skupiny také tři měsíční posilovací sezení, ve kterých budou přezkoumány zvládací dovednosti. Kromě screeningové návštěvy všichni účastníci podstoupí stejná hodnocení ve třech dalších časových obdobích: 9 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po vstupu do studie. Všichni účastníci budou během studie také dostávat měsíční telefonáty, aby mohli sledovat symptomy úzkosti dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • The Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětského účastníka mají současnou primární úzkostnou poruchu

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má úzkostnou poruchu nebo se v současné době léčí s úzkostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodinná CBT
Rodinná CBT. Účastníci obdrží rodinnou kognitivně behaviorální terapii. Rodiny v této skupině se naučí, jak identifikovat příznaky a symptomy úzkosti, způsoby, jak se s úzkostí vyrovnat, relaxační techniky a dovednosti při řešení problémů. Zúčastní se 8 jednohodinových sezení, jednou týdně s vyškolenými lékaři a 3 měsíčních posilovacích sezení, aby si upevnili to, co se naučili.
Osm, 1-hodinová týdenní sezení s vyškoleným lékařem.
PLACEBO_COMPARATOR: Sledování informací
Sledování informací. Účastníci obdrží balíček informací o úzkosti. Účastníci této skupiny budou měsíčně povoláni ke sledování symptomů úzkosti.
Balíček poskytující informace o strategiích zvládání úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvrh rozhovorů s úzkostnými poruchami pro diagnostický a statistický manuál pro psychologické poruchy-IV, verze pro děti a rodiče (C/P-ADIS)
Časové okno: 12 měsíců po léčbě

C/P-ADIS je polostrukturovaný diagnostický rozhovor používaný k posouzení symptomů úzkosti, deprese a problémů s chováním.

Tento rozhovor povede vyškolený pracovník a využije informace od rodičů i dětí.

Tento rozhovor bude použit ke zjištění přítomnosti nebo nepřítomnosti úzkostné poruchy u dětí v této studii.

.

12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH077312 (NIH)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
  • R01MH077312-01 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit