Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en familiebaseret behandling til forebyggelse af angstlidelser hos udsatte børn

23. marts 2017 opdateret af: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Familiebaseret forebyggelse af børneangst

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​et familiebaseret, kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret program til forebyggelse af angstlidelser hos udsatte børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er blandt de mest almindelige psykiske lidelser hos børn og unge, og de er forbundet med kort- og langvarige svækkelse af social, akademisk, familiær og psykologisk funktionsevne. Børn af forældre med angstlidelser er mere tilbøjelige til selv at udvikle angstlidelser på grund af genetiske faktorer og den atmosfære, de er opdraget i. Tidligere forskning peger på, at risikoen for angstlidelser blandt børn kan reduceres gennem forebyggende terapeutiske interventioner. Hos børn med angstlidelser, hvis forældre også har angstlidelser, er terapi, der inkluderer deres familie, mere vellykket end terapi, der kun fokuserer på barnet. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en forebyggende, familiebaseret terapi til børn, hvis forældre har angstlidelser.

Deltagelse i denne undersøgelse varer 1 år. Først vil interesserede deltagere blive bedt om at udføre en screeningsvurdering. Dette vil omfatte at give oplysninger om symptomer, adfærd og funktion hos forældre- og barndeltagere; udfylde spørgeskemaer; og videooptagelse af barnet og forældrenes deltagere, der interagerer. Hvis deltagerne efter screeningen udvælges til at fortsætte med undersøgelsen, vil de blive tilfældigt tildelt til enten informationsovervågning eller familiebaseret kognitiv adfærdsterapi. Børn- og forældredeltagere, der er tildelt informationsovervågning, vil modtage et hæfte med information om håndtering af angst. Børne- og forældredeltagere, der er tildelt familiebaseret kognitiv adfærdsterapi, vil mødes med en undersøgelseskliniker til otte ugentlige 1-timers interventionsbesøg, hvor deltagerne vil lære færdigheder til at reducere angst. Efter at have gennemført de ugentlige besøg, vil deltagerne i denne gruppe også modtage tre månedlige booster-sessioner, hvor mestringsfærdigheder vil blive gennemgået. Ud over screeningsbesøget vil alle deltagere gennemgå identiske vurderinger i yderligere tre tidsperioder: 9 uger, 6 måneder og 12 måneder efter indtræden i undersøgelsen. Alle deltagere vil også modtage månedlige telefonopkald gennem hele undersøgelsen for at overvåge børns angstsymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • The Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børnedeltagere har en aktuel, primær angstlidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en angstlidelse eller er i øjeblikket i behandling for angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Familiebaseret CBT
Familiebaseret CBT. Deltagerne vil modtage familiebaseret kognitiv adfærdsterapi. Familier i denne gruppe vil lære om, hvordan man identificerer tegn og symptomer på angst, måder at håndtere angst på, afspændingsteknikker og problemløsningsevner. De vil deltage i 8 sessioner af en times varighed, en gang om ugen med uddannede klinikere og 3 månedlige booster-sessioner for at styrke det, de har lært.
Otte, 1-times ugentlige sessioner med en uddannet kliniker.
PLACEBO_COMPARATOR: Informationsovervågning
Informationsovervågning. Deltagerne vil modtage en pakke med information om angst. Deltagerne i denne gruppe vil blive kaldt hver måned for at overvåge symptomer på angst.
Pakke med information om strategier til at håndtere angst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelser interviewskema for diagnostisk og statistisk manual for psykologiske lidelser-IV, børne- og forældreversioner (C/P-ADIS)
Tidsramme: 12 måneder efter behandling

C/P-ADIS er et semi-struktureret diagnostisk interview, der bruges til at vurdere symptomer på angst, depression og adfærdsproblemer.

Denne samtale vil blive administreret af en uddannet medarbejder og vil bruge oplysninger fra både forældre og børn.

Dette interview vil blive brugt til at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af en angstlidelse for børn i denne undersøgelse.

.

12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2009

Først opslået (SKØN)

19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH077312 (NIH)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
  • R01MH077312-01 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner