- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00847561
Effektiviteten af en familiebaseret behandling til forebyggelse af angstlidelser hos udsatte børn
Familiebaseret forebyggelse af børneangst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angstlidelser er blandt de mest almindelige psykiske lidelser hos børn og unge, og de er forbundet med kort- og langvarige svækkelse af social, akademisk, familiær og psykologisk funktionsevne. Børn af forældre med angstlidelser er mere tilbøjelige til selv at udvikle angstlidelser på grund af genetiske faktorer og den atmosfære, de er opdraget i. Tidligere forskning peger på, at risikoen for angstlidelser blandt børn kan reduceres gennem forebyggende terapeutiske interventioner. Hos børn med angstlidelser, hvis forældre også har angstlidelser, er terapi, der inkluderer deres familie, mere vellykket end terapi, der kun fokuserer på barnet. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af en forebyggende, familiebaseret terapi til børn, hvis forældre har angstlidelser.
Deltagelse i denne undersøgelse varer 1 år. Først vil interesserede deltagere blive bedt om at udføre en screeningsvurdering. Dette vil omfatte at give oplysninger om symptomer, adfærd og funktion hos forældre- og barndeltagere; udfylde spørgeskemaer; og videooptagelse af barnet og forældrenes deltagere, der interagerer. Hvis deltagerne efter screeningen udvælges til at fortsætte med undersøgelsen, vil de blive tilfældigt tildelt til enten informationsovervågning eller familiebaseret kognitiv adfærdsterapi. Børn- og forældredeltagere, der er tildelt informationsovervågning, vil modtage et hæfte med information om håndtering af angst. Børne- og forældredeltagere, der er tildelt familiebaseret kognitiv adfærdsterapi, vil mødes med en undersøgelseskliniker til otte ugentlige 1-timers interventionsbesøg, hvor deltagerne vil lære færdigheder til at reducere angst. Efter at have gennemført de ugentlige besøg, vil deltagerne i denne gruppe også modtage tre månedlige booster-sessioner, hvor mestringsfærdigheder vil blive gennemgået. Ud over screeningsbesøget vil alle deltagere gennemgå identiske vurderinger i yderligere tre tidsperioder: 9 uger, 6 måneder og 12 måneder efter indtræden i undersøgelsen. Alle deltagere vil også modtage månedlige telefonopkald gennem hele undersøgelsen for at overvåge børns angstsymptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- The Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børnedeltagere har en aktuel, primær angstlidelse
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en angstlidelse eller er i øjeblikket i behandling for angst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Familiebaseret CBT
Familiebaseret CBT.
Deltagerne vil modtage familiebaseret kognitiv adfærdsterapi.
Familier i denne gruppe vil lære om, hvordan man identificerer tegn og symptomer på angst, måder at håndtere angst på, afspændingsteknikker og problemløsningsevner.
De vil deltage i 8 sessioner af en times varighed, en gang om ugen med uddannede klinikere og 3 månedlige booster-sessioner for at styrke det, de har lært.
|
Otte, 1-times ugentlige sessioner med en uddannet kliniker.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Informationsovervågning
Informationsovervågning.
Deltagerne vil modtage en pakke med information om angst.
Deltagerne i denne gruppe vil blive kaldt hver måned for at overvåge symptomer på angst.
|
Pakke med information om strategier til at håndtere angst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlidelser interviewskema for diagnostisk og statistisk manual for psykologiske lidelser-IV, børne- og forældreversioner (C/P-ADIS)
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
|
C/P-ADIS er et semi-struktureret diagnostisk interview, der bruges til at vurdere symptomer på angst, depression og adfærdsproblemer. Denne samtale vil blive administreret af en uddannet medarbejder og vil bruge oplysninger fra både forældre og børn. Dette interview vil blive brugt til at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af en angstlidelse for børn i denne undersøgelse. . |
12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Slade EP, Ginsburg GS, Riddle MA. Cost-benefit Analysis of the Coping and Promoting Strength Program. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1096-1107. doi: 10.1007/s11121-021-01309-5. Epub 2021 Oct 14.
- Ginsburg GS, Tein JY, Riddle MA. Preventing the Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Six-Year Follow-up. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Aug;52(4):751-760. doi: 10.1007/s10578-020-01080-8. Epub 2020 Oct 18.
- Schleider JL, Ginsburg GS, Drake K. Perceived Peer Victimization Predicts Anxiety Outcomes in a Prevention Program for Offspring of Anxious Parents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018;47(sup1):S255-S263. doi: 10.1080/15374416.2016.1270831. Epub 2017 Feb 1.
- Ginsburg GS, Drake KL, Tein JY, Teetsel R, Riddle MA. Preventing Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Randomized Controlled Trial of a Family-Based Intervention. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1207-14. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14091178. Epub 2015 Sep 25.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH077312 (NIH)
- DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
- R01MH077312-01 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .