Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en familjebaserad behandling för att förebygga ångeststörningar hos barn i riskzonen

23 mars 2017 uppdaterad av: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Familjebaserad förebyggande av barnångest

Denna studie kommer att testa effektiviteten av ett familjebaserat, kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserat program för att förebygga ångeststörningar hos barn i riskzonen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ångestsyndrom är bland de vanligaste psykiska störningarna hos barn och ungdomar och de är förknippade med kort- och långvarig funktionsnedsättning i social, akademisk, familjär och psykologisk funktion. Barn till föräldrar med ångest är mer benägna att själva utveckla ångeststörningar på grund av genetiska faktorer och atmosfären där de är uppväxta. Tidigare forskning pekar på att risken för ångestsyndrom bland barn kan minskas genom förebyggande terapeutiska insatser. Hos barn med ångestsyndrom vars föräldrar också har ångestsyndrom är terapi som inkluderar deras familj mer framgångsrik än terapi som enbart fokuserar på barnet. Denna studie kommer att testa effektiviteten av en förebyggande, familjebaserad terapi för barn vars föräldrar har ångestsyndrom.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 1 år. Först kommer intresserade deltagare att uppmanas att göra en screeningbedömning. Detta kommer att inkludera att ge information om symtom, beteenden och funktion hos förälder och barn deltagare; fylla i frågeformulär; och videofilma barnet och förälderns deltagare som interagerar. Om deltagarna efter screeningen väljs ut att fortsätta med studien kommer de att slumpmässigt tilldelas för att få antingen informationsövervakning eller familjebaserad kognitiv beteendeterapi. Barn- och förälderdeltagare som tilldelats informationsövervakning får ett häfte med information om att hantera ångest. Barn- och förälderdeltagare som tilldelats familjebaserad kognitiv beteendeterapi kommer att träffa en studieläkare för åtta, veckovisa, 1-timmes interventionsbesök, under vilka deltagarna kommer att lära sig färdigheter för att minska ångest. Efter att ha genomfört de veckovisa besöken kommer deltagarna i denna grupp också att få tre månatliga booster-sessioner, där coping-förmågan kommer att ses över. Utöver screeningbesöket kommer alla deltagare att genomgå identiska bedömningar vid ytterligare tre tidsperioder: 9 veckor, 6 månader och 12 månader efter inträde i studien. Alla deltagare kommer också att få månatliga telefonsamtal under hela studien för att övervaka barnens ångestsymtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • The Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar till barn som deltar har ett aktuellt primärt ångestsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Barnet har ett ångestsyndrom eller är för närvarande i behandling för ångest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Familjebaserad KBT
Familjebaserad KBT. Deltagarna kommer att få familjebaserad kognitiv beteendeterapi. Familjer i denna grupp kommer att lära sig om hur man identifierar tecken och symtom på ångest, sätt att hantera ångest, avslappningstekniker och problemlösningsförmåga. De kommer att delta i 8 sessioner på en timme, en gång i veckan med utbildade läkare och 3 månatliga boostersessioner för att förstärka det de lärt sig.
Åtta sessioner på 1 timme i veckan med en utbildad läkare.
PLACEBO_COMPARATOR: Informationsövervakning
Informationsövervakning. Deltagarna får ett paket med information om ångest. Deltagarna i denna grupp kommer att kallas varje månad för att övervaka ångestsymtom.
Paket med information om strategier för att hantera ångest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuschema för ångeststörningar för diagnostisk och statistisk manual för psykologiska störningar-IV, barn- och förälderversioner (C/P-ADIS)
Tidsram: 12 månader efter behandling

C/P-ADIS är en semistrukturerad diagnostisk intervju som används för att bedöma symtom på ångest, depression och beteendeproblem.

Denna intervju kommer att administreras av en utbildad personal och kommer att använda information från både föräldrar och barn.

Denna intervju kommer att användas för att fastställa förekomsten eller frånvaron av ett ångestsyndrom för barn i denna studie.

.

12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

19 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH077312 (NIH)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
  • R01MH077312-01 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på Familjebaserad KBT

3
Prenumerera