- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00847561
Effektiviteten av en familjebaserad behandling för att förebygga ångeststörningar hos barn i riskzonen
Familjebaserad förebyggande av barnångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångestsyndrom är bland de vanligaste psykiska störningarna hos barn och ungdomar och de är förknippade med kort- och långvarig funktionsnedsättning i social, akademisk, familjär och psykologisk funktion. Barn till föräldrar med ångest är mer benägna att själva utveckla ångeststörningar på grund av genetiska faktorer och atmosfären där de är uppväxta. Tidigare forskning pekar på att risken för ångestsyndrom bland barn kan minskas genom förebyggande terapeutiska insatser. Hos barn med ångestsyndrom vars föräldrar också har ångestsyndrom är terapi som inkluderar deras familj mer framgångsrik än terapi som enbart fokuserar på barnet. Denna studie kommer att testa effektiviteten av en förebyggande, familjebaserad terapi för barn vars föräldrar har ångestsyndrom.
Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 1 år. Först kommer intresserade deltagare att uppmanas att göra en screeningbedömning. Detta kommer att inkludera att ge information om symtom, beteenden och funktion hos förälder och barn deltagare; fylla i frågeformulär; och videofilma barnet och förälderns deltagare som interagerar. Om deltagarna efter screeningen väljs ut att fortsätta med studien kommer de att slumpmässigt tilldelas för att få antingen informationsövervakning eller familjebaserad kognitiv beteendeterapi. Barn- och förälderdeltagare som tilldelats informationsövervakning får ett häfte med information om att hantera ångest. Barn- och förälderdeltagare som tilldelats familjebaserad kognitiv beteendeterapi kommer att träffa en studieläkare för åtta, veckovisa, 1-timmes interventionsbesök, under vilka deltagarna kommer att lära sig färdigheter för att minska ångest. Efter att ha genomfört de veckovisa besöken kommer deltagarna i denna grupp också att få tre månatliga booster-sessioner, där coping-förmågan kommer att ses över. Utöver screeningbesöket kommer alla deltagare att genomgå identiska bedömningar vid ytterligare tre tidsperioder: 9 veckor, 6 månader och 12 månader efter inträde i studien. Alla deltagare kommer också att få månatliga telefonsamtal under hela studien för att övervaka barnens ångestsymtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- The Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn som deltar har ett aktuellt primärt ångestsyndrom
Exklusions kriterier:
- Barnet har ett ångestsyndrom eller är för närvarande i behandling för ångest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Familjebaserad KBT
Familjebaserad KBT.
Deltagarna kommer att få familjebaserad kognitiv beteendeterapi.
Familjer i denna grupp kommer att lära sig om hur man identifierar tecken och symtom på ångest, sätt att hantera ångest, avslappningstekniker och problemlösningsförmåga.
De kommer att delta i 8 sessioner på en timme, en gång i veckan med utbildade läkare och 3 månatliga boostersessioner för att förstärka det de lärt sig.
|
Åtta sessioner på 1 timme i veckan med en utbildad läkare.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Informationsövervakning
Informationsövervakning.
Deltagarna får ett paket med information om ångest.
Deltagarna i denna grupp kommer att kallas varje månad för att övervaka ångestsymtom.
|
Paket med information om strategier för att hantera ångest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intervjuschema för ångeststörningar för diagnostisk och statistisk manual för psykologiska störningar-IV, barn- och förälderversioner (C/P-ADIS)
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
C/P-ADIS är en semistrukturerad diagnostisk intervju som används för att bedöma symtom på ångest, depression och beteendeproblem. Denna intervju kommer att administreras av en utbildad personal och kommer att använda information från både föräldrar och barn. Denna intervju kommer att användas för att fastställa förekomsten eller frånvaron av ett ångestsyndrom för barn i denna studie. . |
12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Slade EP, Ginsburg GS, Riddle MA. Cost-benefit Analysis of the Coping and Promoting Strength Program. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1096-1107. doi: 10.1007/s11121-021-01309-5. Epub 2021 Oct 14.
- Ginsburg GS, Tein JY, Riddle MA. Preventing the Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Six-Year Follow-up. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Aug;52(4):751-760. doi: 10.1007/s10578-020-01080-8. Epub 2020 Oct 18.
- Schleider JL, Ginsburg GS, Drake K. Perceived Peer Victimization Predicts Anxiety Outcomes in a Prevention Program for Offspring of Anxious Parents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018;47(sup1):S255-S263. doi: 10.1080/15374416.2016.1270831. Epub 2017 Feb 1.
- Ginsburg GS, Drake KL, Tein JY, Teetsel R, Riddle MA. Preventing Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Randomized Controlled Trial of a Family-Based Intervention. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1207-14. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14091178. Epub 2015 Sep 25.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH077312 (NIH)
- DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
- R01MH077312-01 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångeststörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Familjebaserad KBT
-
Universita di VeronaAvslutad
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.AvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | Mor-barn relationerFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenRekryteringBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadKvinnor med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Icke-testade kvinnliga familjemedlemmarFörenta staterna
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
University of South FloridaAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of South FloridaAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Livskvalité | Vårdgivare börda | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Funktionshinder Fysisk | Demens, lindrig | Funktionsnedsättning, kognitivFörenta staterna
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada