Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een op het gezin gebaseerde behandeling voor het voorkomen van angststoornissen bij risicokinderen

23 maart 2017 bijgewerkt door: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Gezinsgebaseerde preventie voor angst bij kinderen

Deze studie zal de effectiviteit testen van een gezinsgebaseerd, op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerd programma voor het voorkomen van angststoornissen bij risicokinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen behoren tot de meest voorkomende psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten en worden in verband gebracht met korte- en langetermijnstoornissen in sociaal, academisch, familiaal en psychologisch functioneren. Kinderen van ouders met een angststoornis hebben meer kans om zelf een angststoornis te ontwikkelen, vanwege genetische factoren en de sfeer waarin ze zijn opgegroeid. Eerder onderzoek geeft aan dat het risico op angststoornissen bij kinderen kan worden verminderd door preventieve therapeutische interventies. Bij kinderen met een angststoornis van wie de ouders ook een angststoornis hebben, is therapie waarbij het gezin wordt betrokken succesvoller dan therapie die alleen op het kind is gericht. Deze studie zal de effectiviteit testen van een preventieve gezinstherapie voor kinderen van ouders met angststoornissen.

Deelname aan dit onderzoek duurt 1 jaar. Allereerst wordt aan geïnteresseerde deelnemers gevraagd een screeningsassessment uit te voeren. Dit omvat het verstrekken van informatie over de symptomen, het gedrag en het functioneren van ouder- en kinddeelnemers; vragenlijsten invullen; en video-opnamen maken van de interactie tussen kind en ouder. Als deelnemers na de screening worden geselecteerd om door te gaan met het onderzoek, worden ze willekeurig toegewezen aan informatiemonitoring of gezinsgebaseerde cognitieve gedragstherapie. Kind- en ouderdeelnemers die zijn toegewezen aan informatiemonitoring ontvangen een boekje met informatie over het omgaan met angst. Kinderen en ouders die zijn toegewezen aan gezinsgebaseerde cognitieve gedragstherapie, zullen een onderzoeksarts ontmoeten voor acht wekelijkse interventiebezoeken van 1 uur, waarin deelnemers vaardigheden leren om angst te verminderen. Na afloop van de wekelijkse bezoeken krijgen de deelnemers van deze groep ook drie maandelijkse boostersessies, waarin copingvaardigheden worden getoetst. Naast het screeningbezoek ondergaan alle deelnemers identieke beoordelingen op drie extra tijdsperioden: 9 weken, 6 maanden en 12 maanden na deelname aan het onderzoek. Alle deelnemers zullen tijdens het onderzoek ook maandelijks worden gebeld om de angstsymptomen van de kinderen te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • The Johns Hopkins University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van deelnemende kinderen hebben een actuele, primaire angststoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een angststoornis of is momenteel in behandeling voor angst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezinsgebaseerde CGT
Gezinsgebaseerde CGT. Deelnemers krijgen gezinsgerichte cognitieve gedragstherapie. Gezinnen in deze groep leren hoe ze de tekenen en symptomen van angst kunnen herkennen, manieren om met angst om te gaan, ontspanningstechnieken en probleemoplossende vaardigheden. Ze zullen deelnemen aan 8 sessies van een uur, eenmaal per week met getrainde clinici en 3 maandelijkse boostersessies om te versterken wat ze hebben geleerd.
Gedragsmatig: Gezinsgebaseerde CGT
Acht wekelijkse sessies van 1 uur met een getrainde clinicus.
PLACEBO_COMPARATOR: Informatiebewaking
Informatiebewaking. Deelnemers ontvangen een pakket met informatie over angst. Deelnemers aan deze groep worden maandelijks gebeld om angstsymptomen te monitoren.
Gedragsmatig: Informatiebewaking
Pakket met informatie over strategieën om met angst om te gaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema voor angststoornissen voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen-IV, versies voor kinderen en ouders (C/P-ADIS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling

De C/P-ADIS is een semi-gestructureerd diagnostisch interview dat wordt gebruikt om symptomen van angst, depressie en gedragsproblemen te beoordelen.

Dit interview zal worden afgenomen door een getraind personeelslid en zal informatie van zowel ouders als kinderen gebruiken.

Dit interview zal worden gebruikt om de aan- of afwezigheid van een angststoornis bij kinderen in dit onderzoek vast te stellen.

.
12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH077312 (NIH)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
  • R01MH077312-01 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Gezinsgebaseerde CGT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren