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Efficacia di un trattamento basato sulla famiglia per prevenire i disturbi d'ansia nei bambini a rischio

23 marzo 2017 aggiornato da: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Prevenzione basata sulla famiglia per l'ansia infantile

Questo studio testerà l'efficacia di un programma basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) basato sulla famiglia per prevenire i disturbi d'ansia nei bambini a rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi d'ansia sono tra i disturbi mentali più comuni nei bambini e negli adolescenti e sono associati a compromissione a breve e lungo termine del funzionamento sociale, scolastico, familiare e psicologico. I figli di genitori con disturbi d'ansia hanno maggiori probabilità di sviluppare essi stessi disturbi d'ansia, a causa di fattori genetici e dell'atmosfera in cui sono cresciuti. Precedenti ricerche indicano che il rischio di disturbi d'ansia tra i bambini può essere ridotto attraverso interventi terapeutici preventivi. Nei bambini con disturbi d'ansia i cui genitori hanno anch'essi disturbi d'ansia, la terapia che include la loro famiglia ha più successo della terapia focalizzata solo sul bambino. Questo studio testerà l'efficacia di una terapia preventiva basata sulla famiglia per i bambini i cui genitori hanno disturbi d'ansia.

La partecipazione a questo studio durerà 1 anno. In primo luogo, ai partecipanti interessati verrà chiesto di eseguire una valutazione di screening. Ciò includerà la fornitura di informazioni sui sintomi, i comportamenti e il funzionamento dei partecipanti genitori e figli; compilazione di questionari; e filmare i partecipanti bambino e genitore che interagiscono. Se, dopo lo screening, i partecipanti vengono selezionati per continuare lo studio, verranno assegnati in modo casuale a ricevere il monitoraggio delle informazioni o la terapia cognitivo comportamentale basata sulla famiglia. Bambini e genitori partecipanti assegnati al monitoraggio delle informazioni riceveranno un opuscolo con informazioni su come affrontare l'ansia. Bambini e genitori partecipanti assegnati alla terapia cognitivo comportamentale basata sulla famiglia incontreranno un medico dello studio per otto visite di intervento settimanali di 1 ora, durante le quali i partecipanti impareranno le abilità per ridurre l'ansia. Dopo aver completato le visite settimanali, i partecipanti a questo gruppo riceveranno anche tre sessioni di richiamo mensili, in cui verranno riviste le capacità di coping. Oltre alla visita di screening, tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni identiche in altri tre periodi di tempo: 9 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo l'ingresso nello studio. Tutti i partecipanti riceveranno anche telefonate mensili durante lo studio per monitorare i sintomi di ansia dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • The Johns Hopkins University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori del bambino partecipante hanno un disturbo d'ansia primario attuale

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha un disturbo d'ansia o è attualmente in trattamento per l'ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CBT basato sulla famiglia
CBT basato sulla famiglia. I partecipanti riceveranno una terapia cognitivo comportamentale basata sulla famiglia. Le famiglie di questo gruppo impareranno come identificare i segni ei sintomi dell'ansia, i modi per far fronte all'ansia, le tecniche di rilassamento e le capacità di risoluzione dei problemi. Parteciperanno a 8 sessioni di un'ora, una volta alla settimana con medici qualificati e 3 sessioni di richiamo mensili per rafforzare ciò che hanno appreso.
Otto sessioni settimanali di 1 ora con un medico qualificato.
PLACEBO_COMPARATORE: Monitoraggio delle informazioni
Monitoraggio delle informazioni. I partecipanti riceveranno un pacchetto di informazioni sull'ansia. I partecipanti a questo gruppo saranno chiamati mensilmente per monitorare i sintomi dell'ansia.
Pacchetto che fornisce informazioni sulle strategie per far fronte all'ansia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di interviste sui disturbi d'ansia per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi psicologici-IV, versioni per bambini e genitori (C/P-ADIS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento

Il C/P-ADIS è un colloquio diagnostico semi-strutturato utilizzato per valutare i sintomi di ansia, depressione e problemi comportamentali.

Questa intervista sarà gestita da un membro del personale qualificato e utilizzerà le informazioni di genitori e figli.

Questa intervista verrà utilizzata per determinare la presenza o l'assenza di un disturbo d'ansia per i bambini in questo studio.

.

12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

19 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH077312 (NIH)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
  • R01MH077312-01 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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