危険にさらされている子供の不安障害を予防するための家族ベースの治療の有効性
小児期の不安に対する家族ベースの予防
調査の概要
詳細な説明
不安障害は、小児および青年における最も一般的な精神障害の 1 つであり、社会的、学業的、家族的、および心理的機能の短期的および長期的な障害と関連しています。 不安障害を持つ親の子供は、遺伝的要因と育った環境のために、不安障害を発症する可能性が高くなります. 以前の研究では、子供の不安障害のリスクは、予防的治療介入によって軽減できることが示されています。 親も不安障害を患っている不安障害の小児では、小児のみに焦点を当てた治療よりも、家族を含めた治療の方が効果的です。 この研究では、両親が不安障害を患っている子供に対する家族ベースの予防療法の有効性をテストします。
この研究への参加は1年間続きます。 まず、関心のある参加者は、スクリーニング評価を実行するよう求められます。 これには、親子参加者の症状、行動、および機能に関する情報の提供が含まれます。アンケートへの記入;子供と親の参加者がやり取りしているビデオを録画します。 スクリーニング後、参加者が研究を継続するように選択された場合、情報モニタリングまたは家族ベースの認知行動療法のいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。 情報モニタリングに割り当てられた子供と保護者の参加者には、不安に対処するための情報が記載された小冊子が贈られます。 家族ベースの認知行動療法に割り当てられた子供と親の参加者は、研究臨床医と毎週8回、1時間の介入訪問を行い、その間に参加者は不安を軽減するスキルを学びます。 毎週の訪問を完了した後、このグループの参加者は、対処スキルが見直される月 3 回のブースター セッションも受けます。 スクリーニング訪問に加えて、すべての参加者はさらに 3 つの期間で同一の評価を受けます: 研究に入ってから 9 週間、6 か月、および 12 か月。 すべての参加者はまた、子供の不安症状を監視するために、研究全体を通して毎月電話を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- The Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -子供の参加者の両親は、現在、一次不安障害を持っています
除外基準:
- 子供は不安障害を持っているか、現在不安症の治療を受けています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:家族ベースのCBT
家族ベースのCBT。
参加者は、家族ベースの認知行動療法を受けます。
このグループの家族は、不安の徴候や症状を特定する方法、不安に対処する方法、リラクゼーション法、問題解決のスキルについて学びます。
彼らは、訓練を受けた臨床医と一緒に週に 1 回、1 時間のセッションを 8 回、月 3 回のブースター セッションに参加して、学んだことを強化します。
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訓練を受けた臨床医による週 8 回の 1 時間のセッション。
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PLACEBO_COMPARATOR:情報モニタリング
情報監視。
参加者は、不安に関する情報のパケットを受け取ります。
このグループの参加者は、不安の症状を監視するために毎月呼び出されます。
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不安に対処するための戦略に関する情報を提供するパケット
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安障害 心理障害の診断および統計マニュアル-IV、子供および親のバージョン (C/P-ADIS) の面接スケジュール
時間枠:治療後12ヶ月
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C/P-ADIS は、不安、抑うつ、および行動上の問題の症状を評価するために使用される、半構造化された診断面接です。 この面接は、訓練を受けたスタッフが実施し、保護者と子供の両方からの情報を利用します。 このインタビューは、この研究で子供たちの不安障害の有無を判断するために使用されます。 . |
治療後12ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Slade EP, Ginsburg GS, Riddle MA. Cost-benefit Analysis of the Coping and Promoting Strength Program. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1096-1107. doi: 10.1007/s11121-021-01309-5. Epub 2021 Oct 14.
- Ginsburg GS, Tein JY, Riddle MA. Preventing the Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Six-Year Follow-up. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Aug;52(4):751-760. doi: 10.1007/s10578-020-01080-8. Epub 2020 Oct 18.
- Schleider JL, Ginsburg GS, Drake K. Perceived Peer Victimization Predicts Anxiety Outcomes in a Prevention Program for Offspring of Anxious Parents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018;47(sup1):S255-S263. doi: 10.1080/15374416.2016.1270831. Epub 2017 Feb 1.
- Ginsburg GS, Drake KL, Tein JY, Teetsel R, Riddle MA. Preventing Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Randomized Controlled Trial of a Family-Based Intervention. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1207-14. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14091178. Epub 2015 Sep 25.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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