- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00847561
Wirksamkeit einer familienbasierten Behandlung zur Vorbeugung von Angststörungen bei Risikokindern
Familienbasierte Prävention von Angstzuständen in der Kindheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angststörungen gehören zu den häufigsten psychischen Störungen bei Kindern und Jugendlichen und sind mit kurz- und langfristigen Beeinträchtigungen der sozialen, schulischen, familiären und psychischen Funktionsfähigkeit verbunden. Die Kinder von Eltern mit Angststörungen entwickeln aufgrund genetischer Faktoren und der Atmosphäre, in der sie aufwachsen, eher selbst Angststörungen. Bisherige Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass das Risiko für Angststörungen bei Kindern durch präventive therapeutische Interventionen reduziert werden kann. Bei Kindern mit Angststörungen, deren Eltern ebenfalls Angststörungen haben, ist eine Therapie, die ihre Familie einbezieht, erfolgreicher als eine allein auf das Kind gerichtete Therapie. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer präventiven, familienbasierten Therapie für Kinder untersucht, deren Eltern an Angststörungen leiden.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 1 Jahr. Zunächst werden interessierte Teilnehmer gebeten, ein Screening-Assessment durchzuführen. Dazu gehört die Bereitstellung von Informationen über die Symptome, das Verhalten und die Funktionsweise der Eltern und Kinder der Teilnehmer; Ausfüllen von Fragebögen; und Videoaufzeichnung der interagierenden Kinder- und Elternteilnehmer. Wenn die Teilnehmer nach dem Screening für die Fortsetzung der Studie ausgewählt werden, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder einer Informationsüberwachung oder einer familienbasierten kognitiven Verhaltenstherapie zugewiesen. Kinder und Eltern, die dem Informationsmonitoring zugeordnet sind, erhalten eine Broschüre mit Informationen zum Umgang mit Angst. Kinder und Eltern, die einer familienbasierten kognitiven Verhaltenstherapie zugewiesen wurden, treffen sich mit einem Studienarzt zu acht wöchentlichen, einstündigen Interventionsbesuchen, bei denen die Teilnehmer Fähigkeiten erlernen, um Angstzustände zu reduzieren. Nach Abschluss der wöchentlichen Besuche erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe außerdem drei monatliche Auffrischungssitzungen, in denen die Bewältigungsfähigkeiten überprüft werden. Zusätzlich zum Screening-Besuch werden alle Teilnehmer in drei weiteren Zeiträumen identischen Bewertungen unterzogen: 9 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Eintritt in die Studie. Alle Teilnehmer erhalten außerdem während der gesamten Studie monatliche Telefonanrufe, um die Angstsymptome der Kinder zu überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- The Johns Hopkins University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern des teilnehmenden Kindes haben eine aktuelle, primäre Angststörung
Ausschlusskriterien:
- Das Kind hat eine Angststörung oder befindet sich derzeit in Behandlung wegen Angst
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Familienbasierte CBT
Familienbasierte CBT.
Die Teilnehmer erhalten eine familienbasierte kognitive Verhaltenstherapie.
Familien in dieser Gruppe lernen, wie man die Anzeichen und Symptome von Angstzuständen erkennt, wie man mit Angstzuständen umgeht, Entspannungstechniken und Fähigkeiten zur Problemlösung.
Sie werden einmal pro Woche an 8 einstündigen Sitzungen mit ausgebildeten Klinikern und 3 monatlichen Auffrischungssitzungen teilnehmen, um das Gelernte zu vertiefen.
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Acht 1-stündige wöchentliche Sitzungen mit einem ausgebildeten Kliniker.
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PLACEBO_COMPARATOR: Informationsüberwachung
Informationsüberwachung.
Die Teilnehmer erhalten ein Informationspaket zum Thema Angst.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden monatlich angerufen, um die Angstsymptome zu überwachen.
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Paket mit Informationen zu Strategien zur Angstbewältigung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interviewplan für Angststörungen für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen-IV, Versionen für Kinder und Eltern (C/P-ADIS)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
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Das C/P-ADIS ist ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview, das zur Beurteilung von Symptomen von Angstzuständen, Depressionen und Verhaltensproblemen verwendet wird. Dieses Interview wird von einem geschulten Mitarbeiter durchgeführt und verwendet Informationen von Eltern und Kindern. Dieses Interview wird verwendet, um das Vorhandensein oder Fehlen einer Angststörung für Kinder in dieser Studie zu bestimmen. . |
12 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Slade EP, Ginsburg GS, Riddle MA. Cost-benefit Analysis of the Coping and Promoting Strength Program. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1096-1107. doi: 10.1007/s11121-021-01309-5. Epub 2021 Oct 14.
- Ginsburg GS, Tein JY, Riddle MA. Preventing the Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Six-Year Follow-up. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Aug;52(4):751-760. doi: 10.1007/s10578-020-01080-8. Epub 2020 Oct 18.
- Schleider JL, Ginsburg GS, Drake K. Perceived Peer Victimization Predicts Anxiety Outcomes in a Prevention Program for Offspring of Anxious Parents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018;47(sup1):S255-S263. doi: 10.1080/15374416.2016.1270831. Epub 2017 Feb 1.
- Ginsburg GS, Drake KL, Tein JY, Teetsel R, Riddle MA. Preventing Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Randomized Controlled Trial of a Family-Based Intervention. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1207-14. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14091178. Epub 2015 Sep 25.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH077312 (NIH)
- DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
- R01MH077312-01 (NIH)
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