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Wirksamkeit einer familienbasierten Behandlung zur Vorbeugung von Angststörungen bei Risikokindern

23. März 2017 aktualisiert von: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Familienbasierte Prävention von Angstzuständen in der Kindheit

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines familienbasierten, auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierenden Programms zur Vorbeugung von Angststörungen bei gefährdeten Kindern testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen gehören zu den häufigsten psychischen Störungen bei Kindern und Jugendlichen und sind mit kurz- und langfristigen Beeinträchtigungen der sozialen, schulischen, familiären und psychischen Funktionsfähigkeit verbunden. Die Kinder von Eltern mit Angststörungen entwickeln aufgrund genetischer Faktoren und der Atmosphäre, in der sie aufwachsen, eher selbst Angststörungen. Bisherige Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass das Risiko für Angststörungen bei Kindern durch präventive therapeutische Interventionen reduziert werden kann. Bei Kindern mit Angststörungen, deren Eltern ebenfalls Angststörungen haben, ist eine Therapie, die ihre Familie einbezieht, erfolgreicher als eine allein auf das Kind gerichtete Therapie. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer präventiven, familienbasierten Therapie für Kinder untersucht, deren Eltern an Angststörungen leiden.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 1 Jahr. Zunächst werden interessierte Teilnehmer gebeten, ein Screening-Assessment durchzuführen. Dazu gehört die Bereitstellung von Informationen über die Symptome, das Verhalten und die Funktionsweise der Eltern und Kinder der Teilnehmer; Ausfüllen von Fragebögen; und Videoaufzeichnung der interagierenden Kinder- und Elternteilnehmer. Wenn die Teilnehmer nach dem Screening für die Fortsetzung der Studie ausgewählt werden, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder einer Informationsüberwachung oder einer familienbasierten kognitiven Verhaltenstherapie zugewiesen. Kinder und Eltern, die dem Informationsmonitoring zugeordnet sind, erhalten eine Broschüre mit Informationen zum Umgang mit Angst. Kinder und Eltern, die einer familienbasierten kognitiven Verhaltenstherapie zugewiesen wurden, treffen sich mit einem Studienarzt zu acht wöchentlichen, einstündigen Interventionsbesuchen, bei denen die Teilnehmer Fähigkeiten erlernen, um Angstzustände zu reduzieren. Nach Abschluss der wöchentlichen Besuche erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe außerdem drei monatliche Auffrischungssitzungen, in denen die Bewältigungsfähigkeiten überprüft werden. Zusätzlich zum Screening-Besuch werden alle Teilnehmer in drei weiteren Zeiträumen identischen Bewertungen unterzogen: 9 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Eintritt in die Studie. Alle Teilnehmer erhalten außerdem während der gesamten Studie monatliche Telefonanrufe, um die Angstsymptome der Kinder zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • The Johns Hopkins University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern des teilnehmenden Kindes haben eine aktuelle, primäre Angststörung

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine Angststörung oder befindet sich derzeit in Behandlung wegen Angst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Familienbasierte CBT
Familienbasierte CBT. Die Teilnehmer erhalten eine familienbasierte kognitive Verhaltenstherapie. Familien in dieser Gruppe lernen, wie man die Anzeichen und Symptome von Angstzuständen erkennt, wie man mit Angstzuständen umgeht, Entspannungstechniken und Fähigkeiten zur Problemlösung. Sie werden einmal pro Woche an 8 einstündigen Sitzungen mit ausgebildeten Klinikern und 3 monatlichen Auffrischungssitzungen teilnehmen, um das Gelernte zu vertiefen.
Acht 1-stündige wöchentliche Sitzungen mit einem ausgebildeten Kliniker.
PLACEBO_COMPARATOR: Informationsüberwachung
Informationsüberwachung. Die Teilnehmer erhalten ein Informationspaket zum Thema Angst. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden monatlich angerufen, um die Angstsymptome zu überwachen.
Paket mit Informationen zu Strategien zur Angstbewältigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviewplan für Angststörungen für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen-IV, Versionen für Kinder und Eltern (C/P-ADIS)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung

Das C/P-ADIS ist ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview, das zur Beurteilung von Symptomen von Angstzuständen, Depressionen und Verhaltensproblemen verwendet wird.

Dieses Interview wird von einem geschulten Mitarbeiter durchgeführt und verwendet Informationen von Eltern und Kindern.

Dieses Interview wird verwendet, um das Vorhandensein oder Fehlen einer Angststörung für Kinder in dieser Studie zu bestimmen.

.

12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH077312 (NIH)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
  • R01MH077312-01 (NIH)

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