- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00847561
Perhepohjaisen hoidon tehokkuus riskiryhmien lasten ahdistuneisuushäiriöiden ehkäisyyn
Perhepohjainen ehkäisy lasten ahdistuksen varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöt ovat lasten ja nuorten yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä, ja niihin liittyy lyhyt- ja pitkäaikainen sosiaalisen, akateemisen, perhe- ja psykologisen toiminnan heikkeneminen. Ahdistuneisuushäiriöstä kärsivien vanhempien lapset saavat todennäköisemmin itse ahdistuneisuushäiriöitä geneettisten tekijöiden ja kasvuilmapiirin vuoksi. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että lasten ahdistuneisuushäiriöiden riskiä voidaan vähentää ennaltaehkäisevien terapeuttisten toimenpiteiden avulla. Ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä lapsilla, joiden vanhemmilla on myös ahdistuneisuushäiriöitä, perheeseen perustuva terapia onnistuu paremmin kuin vain lapseen keskittyvä terapia. Tässä tutkimuksessa testataan ennaltaehkäisevän, perhelähtöisen terapian tehokkuutta lapsille, joiden vanhemmilla on ahdistuneisuushäiriöitä.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 1 vuoden. Ensin kiinnostuneita osallistujia pyydetään suorittamaan seulontaarviointi. Tämä sisältää tietojen tarjoamisen vanhempien ja lasten osallistujien oireista, käyttäytymisestä ja toiminnasta; kyselylomakkeiden täyttäminen; ja videoita lapsen ja vanhemman vuorovaikutuksessa. Jos seulonnan jälkeen osallistujat valitaan jatkamaan tutkimusta, heidät valitaan satunnaisesti joko tiedonseurantaan tai perhelähtöiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Tiedonseurantaan osoitetut lapset ja vanhemmat saavat kirjasen, jossa on tietoa ahdistuksen selviytymisestä. Perhepohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan määrätyt lapset ja vanhemmat tapaavat tutkimuskliinikon kahdeksalla viikoittaisella 1 tunnin interventiokäynnillä, joiden aikana osallistujat oppivat taitoja vähentää ahdistusta. Viikoittaisten vierailujen jälkeen tämän ryhmän osallistujat saavat myös kolme kuukausittaista tehosteistuntoa, joissa selvitetään selviytymistaitoja. Seulontakäynnin lisäksi kaikille osallistujille tehdään identtiset arvioinnit vielä kolmella ajanjaksolla: 9 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Kaikki osallistujat saavat myös kuukausittain puheluita koko tutkimuksen ajan seuratakseen lasten ahdistuneisuusoireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- The Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan lapsen vanhemmilla on nykyinen ensisijainen ahdistuneisuushäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on ahdistuneisuushäiriö tai hän on parhaillaan ahdistuneisuushoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Perhepohjainen CBT
Perhepohjainen CBT.
Osallistujat saavat perhepohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Tämän ryhmän perheet oppivat tunnistamaan ahdistuksen merkit ja oireet, tapoja selviytyä ahdistuksesta, rentoutumistekniikoista ja ongelmanratkaisutaidoista.
He osallistuvat kahdeksaan tunnin mittaiseen istuntoon kerran viikossa koulutettujen kliinikkojen kanssa ja kolmeen kuukausittaiseen tehosteistuntoon vahvistaakseen oppimaansa.
|
Kahdeksan 1 tunnin viikoittaista istuntoa koulutetun kliikon kanssa.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tietojen seuranta
Tietojen seuranta.
Osallistujat saavat paketin tietoa ahdistuksesta.
Tämän ryhmän osallistujille soitetaan kuukausittain valvomaan ahdistuneisuuden oireita.
|
Paketti, joka tarjoaa tietoa strategioista ahdistuksen kanssa selviytymiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu psykologisten häiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten – IV, lapsi- ja vanhempiversiot (C/P-ADIS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
C/P-ADIS on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jota käytetään arvioimaan ahdistuksen, masennuksen ja käyttäytymisongelmien oireita. Tämän haastattelun johtaa koulutettu henkilökunta, ja siinä hyödynnetään sekä vanhemmilta että lapsilta saatuja tietoja. Tätä haastattelua käytetään selvittämään, onko tässä tutkimuksessa lapsilla ahdistuneisuushäiriö vai ei. . |
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Slade EP, Ginsburg GS, Riddle MA. Cost-benefit Analysis of the Coping and Promoting Strength Program. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1096-1107. doi: 10.1007/s11121-021-01309-5. Epub 2021 Oct 14.
- Ginsburg GS, Tein JY, Riddle MA. Preventing the Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Six-Year Follow-up. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Aug;52(4):751-760. doi: 10.1007/s10578-020-01080-8. Epub 2020 Oct 18.
- Schleider JL, Ginsburg GS, Drake K. Perceived Peer Victimization Predicts Anxiety Outcomes in a Prevention Program for Offspring of Anxious Parents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018;47(sup1):S255-S263. doi: 10.1080/15374416.2016.1270831. Epub 2017 Feb 1.
- Ginsburg GS, Drake KL, Tein JY, Teetsel R, Riddle MA. Preventing Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Randomized Controlled Trial of a Family-Based Intervention. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1207-14. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14091178. Epub 2015 Sep 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH077312 (NIH)
- DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
- R01MH077312-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhepohjainen CBT
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV/AIDSYhdysvallat, Uganda
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Universita di VeronaValmis
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis