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위험에 처한 아동의 불안 장애 예방을 위한 가족 기반 치료의 효과

2017년 3월 23일 업데이트: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

아동기 불안에 대한 가족 기반 예방

이 연구는 위험에 처한 어린이의 불안 장애를 예방하기 위한 가족 기반, 인지 행동 치료(CBT) 기반 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

불안 장애는 아동 및 청소년에게 가장 흔한 정신 장애 중 하나이며 사회적, 학업적, 가족적, 심리적 기능의 장단기 장애와 관련이 있습니다. 불안 장애가 있는 부모의 자녀는 유전적 요인과 자녀를 양육하는 환경 때문에 스스로 불안 장애를 앓을 가능성이 더 높습니다. 이전 연구에 따르면 어린이의 불안 장애 위험은 예방적 치료 개입을 통해 줄일 수 있습니다. 부모에게도 불안 장애가 있는 불안 장애 아동의 경우 가족을 포함하는 치료가 아동에게만 초점을 맞춘 치료보다 더 성공적입니다. 이 연구는 부모가 불안 장애가 있는 어린이를 위한 예방적 가족 기반 요법의 효과를 테스트할 것입니다.

이 연구에 참여하는 기간은 1년입니다. 먼저 관심 있는 참가자에게 선별 평가를 수행하도록 요청합니다. 여기에는 부모와 자녀 참가자의 증상, 행동 및 기능에 대한 정보 제공이 포함됩니다. 설문지 작성; 어린이와 부모 참가자가 상호 작용하는 것을 비디오로 녹화합니다. 선별 후 참가자가 연구를 계속하도록 선택되면 정보 모니터링 또는 가족 기반 인지 행동 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 정보 모니터링에 배정된 어린이 및 부모 참가자는 불안 대처에 대한 정보가 담긴 소책자를 받게 됩니다. 가족 기반 인지 행동 치료에 배정된 아동 및 부모 참가자는 연구 임상의와 매주 1시간씩 8번의 개입 방문을 통해 참가자들이 불안을 줄이는 기술을 배우게 됩니다. 주간 방문을 완료한 후 이 그룹의 참가자는 대처 기술을 검토하는 월 3회 부스터 세션도 받게 됩니다. 스크리닝 방문 외에도 모든 참가자는 연구에 들어간 후 9주, 6개월 및 12개월의 세 가지 기간에 동일한 평가를 받게 됩니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 매달 전화를 받아 어린이의 불안 증상을 모니터링하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • The Johns Hopkins University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아동 참가자의 부모는 현재 주요 불안 장애가 있습니다.

제외 기준:

  • 자녀가 불안 장애가 있거나 현재 불안 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족단위 CBT
가족 기반 CBT. 참가자는 가족 기반 인지 행동 치료를 받게 됩니다. 이 그룹의 가족은 불안의 징후와 증상을 식별하는 방법, 불안에 대처하는 방법, 이완 기술 및 문제 해결 기술에 대해 배웁니다. 그들은 훈련된 임상의와 함께 일주일에 한 번 8개의 1시간 세션에 참여하고 배운 내용을 강화하기 위해 월 3회 부스터 세션에 참여합니다.
숙련된 임상의와 함께 매주 8회, 1시간 세션.
플라시보_COMPARATOR: 정보 모니터링
정보 모니터링. 참가자는 불안에 대한 정보 패킷을 받게 됩니다. 이 그룹의 참가자는 불안 증상을 모니터링하기 위해 매월 호출됩니다.
불안 대처 전략에 대한 정보를 제공하는 패킷

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리 장애-IV, 아동 및 부모 버전(C/P-ADIS)에 대한 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 불안 장애 면담 일정
기간: 치료 후 12개월

C/P-ADIS는 불안, 우울증 및 행동 문제의 증상을 평가하는 데 사용되는 반구조화된 진단 인터뷰입니다.

이 인터뷰는 교육을 받은 직원이 관리하며 부모와 자녀 모두의 정보를 활용합니다.

이 인터뷰는 이 연구에서 아동의 불안 장애 유무를 결정하는 데 사용될 것입니다.

.

치료 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH077312 (NIH : 국립보건원)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
  • R01MH077312-01 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가족단위 CBT에 대한 임상 시험

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