- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00847561
위험에 처한 아동의 불안 장애 예방을 위한 가족 기반 치료의 효과
아동기 불안에 대한 가족 기반 예방
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 아동 및 청소년에게 가장 흔한 정신 장애 중 하나이며 사회적, 학업적, 가족적, 심리적 기능의 장단기 장애와 관련이 있습니다. 불안 장애가 있는 부모의 자녀는 유전적 요인과 자녀를 양육하는 환경 때문에 스스로 불안 장애를 앓을 가능성이 더 높습니다. 이전 연구에 따르면 어린이의 불안 장애 위험은 예방적 치료 개입을 통해 줄일 수 있습니다. 부모에게도 불안 장애가 있는 불안 장애 아동의 경우 가족을 포함하는 치료가 아동에게만 초점을 맞춘 치료보다 더 성공적입니다. 이 연구는 부모가 불안 장애가 있는 어린이를 위한 예방적 가족 기반 요법의 효과를 테스트할 것입니다.
이 연구에 참여하는 기간은 1년입니다. 먼저 관심 있는 참가자에게 선별 평가를 수행하도록 요청합니다. 여기에는 부모와 자녀 참가자의 증상, 행동 및 기능에 대한 정보 제공이 포함됩니다. 설문지 작성; 어린이와 부모 참가자가 상호 작용하는 것을 비디오로 녹화합니다. 선별 후 참가자가 연구를 계속하도록 선택되면 정보 모니터링 또는 가족 기반 인지 행동 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 정보 모니터링에 배정된 어린이 및 부모 참가자는 불안 대처에 대한 정보가 담긴 소책자를 받게 됩니다. 가족 기반 인지 행동 치료에 배정된 아동 및 부모 참가자는 연구 임상의와 매주 1시간씩 8번의 개입 방문을 통해 참가자들이 불안을 줄이는 기술을 배우게 됩니다. 주간 방문을 완료한 후 이 그룹의 참가자는 대처 기술을 검토하는 월 3회 부스터 세션도 받게 됩니다. 스크리닝 방문 외에도 모든 참가자는 연구에 들어간 후 9주, 6개월 및 12개월의 세 가지 기간에 동일한 평가를 받게 됩니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 매달 전화를 받아 어린이의 불안 증상을 모니터링하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- The Johns Hopkins University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아동 참가자의 부모는 현재 주요 불안 장애가 있습니다.
제외 기준:
- 자녀가 불안 장애가 있거나 현재 불안 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족단위 CBT
가족 기반 CBT.
참가자는 가족 기반 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
이 그룹의 가족은 불안의 징후와 증상을 식별하는 방법, 불안에 대처하는 방법, 이완 기술 및 문제 해결 기술에 대해 배웁니다.
그들은 훈련된 임상의와 함께 일주일에 한 번 8개의 1시간 세션에 참여하고 배운 내용을 강화하기 위해 월 3회 부스터 세션에 참여합니다.
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숙련된 임상의와 함께 매주 8회, 1시간 세션.
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플라시보_COMPARATOR: 정보 모니터링
정보 모니터링.
참가자는 불안에 대한 정보 패킷을 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 불안 증상을 모니터링하기 위해 매월 호출됩니다.
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불안 대처 전략에 대한 정보를 제공하는 패킷
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 장애-IV, 아동 및 부모 버전(C/P-ADIS)에 대한 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 불안 장애 면담 일정
기간: 치료 후 12개월
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C/P-ADIS는 불안, 우울증 및 행동 문제의 증상을 평가하는 데 사용되는 반구조화된 진단 인터뷰입니다. 이 인터뷰는 교육을 받은 직원이 관리하며 부모와 자녀 모두의 정보를 활용합니다. 이 인터뷰는 이 연구에서 아동의 불안 장애 유무를 결정하는 데 사용될 것입니다. . |
치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Slade EP, Ginsburg GS, Riddle MA. Cost-benefit Analysis of the Coping and Promoting Strength Program. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1096-1107. doi: 10.1007/s11121-021-01309-5. Epub 2021 Oct 14.
- Ginsburg GS, Tein JY, Riddle MA. Preventing the Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Six-Year Follow-up. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Aug;52(4):751-760. doi: 10.1007/s10578-020-01080-8. Epub 2020 Oct 18.
- Schleider JL, Ginsburg GS, Drake K. Perceived Peer Victimization Predicts Anxiety Outcomes in a Prevention Program for Offspring of Anxious Parents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018;47(sup1):S255-S263. doi: 10.1080/15374416.2016.1270831. Epub 2017 Feb 1.
- Ginsburg GS, Drake KL, Tein JY, Teetsel R, Riddle MA. Preventing Onset of Anxiety Disorders in Offspring of Anxious Parents: A Randomized Controlled Trial of a Family-Based Intervention. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1207-14. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14091178. Epub 2015 Sep 25.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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가족단위 CBT에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...모집하지 않고 적극적으로
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea모병
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Penn State University완전한