Zlepšení motorické funkce pomocí reboxetinu a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (STIMBOX)

Jedním z důležitých rysů lidského mozku je schopnost podstoupit plastické změny a reorganizaci po učení a poškození nervového systému. Tato schopnost má zásadní význam pro léčbu funkčních deficitů po cévní mozkové příhodě. Cévní mozková příhoda je v Německu hlavním onemocněním vedoucím k přetrvávajícím funkčním poruchám. Úspěšnost terapeutických intervencí, zejména u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou, je však stále neuspokojivá. Základní věda je tedy nezbytná pro objevování nových terapeutických možností, které mají potenciál pro převedení do klinické praxe. Nedávné důkazy poukazují na modulaci motorické kortikální excitability za účelem posílení motorické funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Pro tento účel se reboxetin jako selektivní inhibitor zpětného vychytávání noradrenalinu a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem osvědčily při posílení motorických funkcí potřebných pro každodenní životní aktivity o 10–12 %. Tato zlepšení byla ve srovnání s placebem významná, ale stále klinicky neuspokojivá. Cílem tohoto protokolu je tedy zvýšit modulační účinek excitability každého jednotlivého zásahu prostřednictvím kombinace reboxetinu a tDCS. Hypotézou studie je, že kombinace reboxetin/tDCS je účinnější při zlepšování motorických funkcí každodenního života (hodnoceno Jebsen Taylorovým testem) ve srovnání s reboxetinem a tDCS samotnými.

Protokol je navržen jako bloková randomizovaná placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie v rámci subjektu. Bude zahrnuto 12 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou s přetrvávajícími funkčními deficity paže a/nebo ruky. Primárním měřítkem výsledku je čas potřebný ke splnění všech dílčích testů Jebsen Taylorova testu. Všichni pacienti podstoupili čtyři různé stavy ve čtyřech různých sezeních: 1) reboxetin + verum tDCS; 2) reboxetin + falešná tDCS 3) placebo léčivo + verum tDCS 4) placebo léčivo + falešná tDCS.