Wzmocnienie funkcji motorycznych za pomocą reboksetyny i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (STIMBOX)

Ważną cechą ludzkiego mózgu jest zdolność do ulegania zmianom plastycznym i reorganizacji po uczeniu się i uszkodzeniach układu nerwowego. Zdolność ta ma ogromne znaczenie w leczeniu deficytów czynnościowych po udarze mózgu. Udar jest główną chorobą prowadzącą do trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej w Niemczech. Jednak skuteczność interwencji terapeutycznych, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłym udarem, jest wciąż niezadowalająca. Zatem podstawowa nauka jest niezbędna do odkrywania nowych opcji terapeutycznych, które mają potencjał przełożenia na praktykę kliniczną. Ostatnie dowody wskazują na modulowanie pobudliwości kory ruchowej w celu poprawy funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu. W tym celu reboksetyna jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny oraz przezczaszkowa stymulacja prądem stałym okazały się skuteczne we wzmocnieniu funkcji motorycznych potrzebnych do wykonywania codziennych czynności o 10-12%. Poprawa ta była znacząca w porównaniu z placebo, ale nadal niezadowalająca klinicznie. Zatem ten protokół ma na celu wzmocnienie efektu modulującego pobudliwość każdej pojedynczej interwencji poprzez połączenie reboksetyny i tDCS. Hipotezą badania jest to, że połączenie reboksetyny/tDCS jest skuteczniejsze we wzmacnianiu funkcji motorycznych życia codziennego (ocenianych testem Jebsena Taylora) w porównaniu z samą reboksetyną i tDCS.

Protokół został zaprojektowany jako podwójnie ślepe, krzyżowe, randomizowane blokowo, kontrolowane placebo badanie wewnątrzobiektowe. Uwzględnionych zostanie 12 pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z uporczywymi deficytami funkcjonalnymi ramienia i/lub ręki. Podstawową miarą wyniku jest czas potrzebny do wypełnienia wszystkich podtestów testu Jebsena Taylora. Wszyscy pacjenci przechodzą cztery różne stany podczas czterech różnych sesji: 1) reboksetyna + verum tDCS; 2) reboksetyna + pozorowany tDCS 3) lek placebo + verum tDCS 4) lek placebo + pozorowany tDCS.