Miglioramento della funzione motoria con reboxetina e stimolazione transcranica a corrente continua (STIMBOX)

Una caratteristica importante del cervello umano è la capacità di subire cambiamenti plastici e riorganizzazione dopo l'apprendimento e le lesioni del sistema nervoso. Questa capacità è di grande importanza per il trattamento dei deficit funzionali dopo l'ictus. L'ictus è la principale malattia che porta a disabilità funzionali persistenti in Germania. Tuttavia, il tasso di successo degli interventi terapeutici, specialmente nei pazienti con ictus cronico, è ancora insoddisfacente. Pertanto, la scienza di base è essenziale per scoprire nuove opzioni terapeutiche che abbiano il potenziale per la traduzione nella pratica clinica. Prove recenti indicano la modulazione dell'eccitabilità corticale motoria al fine di migliorare la funzione motoria nei pazienti con ictus. A tal fine, la reboxetina come inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina e la stimolazione transcranica a corrente continua si sono dimostrate efficaci nel migliorare le funzioni motorie necessarie per le attività della vita quotidiana del 10-12%. Questi miglioramenti sono stati significativi rispetto al placebo, ma ancora clinicamente insoddisfacenti. Pertanto, questo protocollo mira a migliorare l'effetto modulatorio dell'eccitabilità di ogni singolo intervento attraverso la combinazione di reboxetina e tDCS. L'ipotesi dello studio è che la combinazione di reboxetina/tDCS sia più efficace nel migliorare le funzioni motorie della vita quotidiana (valutata dal test di Jebsen Taylor) rispetto alla sola reboxetina e tDCS.

Il protocollo è concepito come uno studio crossover in doppio cieco randomizzato controllato con placebo all'interno del soggetto. Saranno inclusi 12 pazienti con ictus cronico con persistenti deficit funzionali del braccio e/o della mano. La misura dell'esito primario è il tempo necessario per soddisfare tutti i subtest del test di Jebsen Taylor. Tutti i pazienti sono sottoposti a quattro diverse condizioni in quattro diverse sessioni: 1) reboxetina + verum tDCS; 2) reboxetina + sham tDCS 3) farmaco placebo + verum tDCS 4) farmaco placebo + sham tDCS.