Mejora de la función motora con reboxetina y estimulación de corriente continua transcraneal (STIMBOX)

Una característica importante del cerebro humano es la capacidad de sufrir cambios plásticos y reorganización después del aprendizaje y las lesiones del sistema nervioso. Esta capacidad es de gran importancia para el tratamiento de los déficits funcionales después de un accidente cerebrovascular. El accidente cerebrovascular es la principal enfermedad que conduce a discapacidades funcionales persistentes en Alemania. Sin embargo, la tasa de éxito de las intervenciones terapéuticas, especialmente en pacientes con accidente cerebrovascular crónico, sigue siendo insatisfactoria. Por lo tanto, la ciencia básica es esencial para descubrir nuevas opciones terapéuticas que tengan el potencial de trasladarse a la práctica clínica. La evidencia reciente apunta a la modulación de la excitabilidad cortical motora para mejorar la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular. Para este propósito, la reboxetina como inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina y la estimulación de corriente continua transcraneal han demostrado ser eficaces para mejorar las funciones motoras necesarias para las actividades de la vida diaria en un 10-12%. Estas mejoras fueron significativas en comparación con el placebo, pero aún clínicamente insatisfactorias. Por lo tanto, este protocolo tiene como objetivo mejorar el efecto modulador de la excitabilidad de cada intervención individual a través de la combinación de reboxetina y tDCS. La hipótesis del estudio es que la combinación de reboxetina/tDCS es más eficaz para mejorar las funciones motoras de la vida diaria (evaluada mediante la prueba de Jebsen Taylor) en comparación con reboxetina y tDCS solos.

El protocolo está diseñado como un estudio cruzado, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado en bloques dentro del sujeto. Se incluirán 12 pacientes con ictus crónico con déficit funcional persistente del brazo y/o mano. La medida de resultado primaria es el tiempo necesario para completar todas las subpruebas de la prueba de Jebsen Taylor. Todos los pacientes se someten a cuatro condiciones diferentes en cuatro sesiones diferentes: 1) reboxetina + verum tDCS; 2) reboxetina + tDCS simulado 3) fármaco placebo + tDCS real 4) fármaco placebo + tDCS simulado.