Verbesserung der motorischen Funktion mit Reboxetin und transkranieller Gleichstromstimulation (STIMBOX)

Ein wichtiges Merkmal des menschlichen Gehirns ist die Fähigkeit, sich nach Lernen und Läsionen des Nervensystems plastischen Veränderungen und Reorganisationen zu unterziehen. Diese Fähigkeit ist für die Behandlung funktioneller Defizite nach Schlaganfall von großer Bedeutung. Der Schlaganfall ist die häufigste Erkrankung, die in Deutschland zu dauerhaften Funktionseinschränkungen führt. Allerdings ist die Erfolgsrate therapeutischer Interventionen, insbesondere bei chronischen Schlaganfallpatienten, noch unbefriedigend. Daher ist die Grundlagenforschung unerlässlich, um neue therapeutische Optionen zu entdecken, die das Potenzial für eine Übertragung in die klinische Praxis haben. Jüngste Beweise deuten darauf hin, die motorische kortikale Erregbarkeit zu modulieren, um die motorische Funktion bei Schlaganfallpatienten zu verbessern. Zu diesem Zweck haben sich Reboxetin als selektiver Wiederaufnahmehemmer von Noradrenalin und die transkranielle Gleichstromstimulation als wirksam erwiesen, um die motorischen Funktionen, die für die Aktivitäten des täglichen Lebens benötigt werden, um 10-12 % zu verbessern. Diese Verbesserungen waren im Vergleich zu Placebo signifikant, aber immer noch klinisch unbefriedigend. Daher zielt dieses Protokoll darauf ab, die Erregbarkeitsmodulationswirkung jeder einzelnen Intervention durch die Kombination von Reboxetin und tDCS zu verstärken. Die Hypothese der Studie ist, dass die Kombination von Reboxetin/tDCS bei der Verbesserung der motorischen Funktionen des täglichen Lebens (bewertet durch den Jebsen-Taylor-Test) im Vergleich zu Reboxetin und tDCS allein wirksamer ist.

Das Protokoll ist als randomisierte placebokontrollierte Doppelblind-Crossover-Blockstudie innerhalb der Probanden konzipiert. 12 chronische Schlaganfallpatienten mit anhaltenden funktionellen Defiziten des Arms und/oder der Hand werden eingeschlossen. Das primäre Ergebnismaß ist die Zeit, die benötigt wird, um alle Untertests des Jebsen-Taylor-Tests zu erfüllen. Alle Patienten werden in vier verschiedenen Sitzungen vier verschiedenen Zuständen unterzogen: 1) Reboxetin + Verum tDCS; 2) Reboxetin + Schein-tDCS 3) Placebo-Medikament + Verum-tDCS 4) Placebo-Medikament + Schein-tDCS.