Vliv everze okraje rány na kosmetiku
28. května 2015 aktualizováno: Adam Singer, Stony Brook University
Estetický vzhled opravených řezů je pro chirurgické pacienty velmi důležitý.
Bylo uvedeno, že pokud jsou okraje rány uzavřeny takovým způsobem, že to povede k převrácení nebo našpulení okrajů, bude konečný kosmetický výsledek lepší ve srovnání s okraji rány, které jsou jednoduše aproximované.
Účelem této studie je porovnat kosmetické výsledky řezů, které jsou uzavřeny obrácenými hranami, s těmi, u kterých jsou okraje jednoduše aproximované.
Přehled studie
Detailní popis
Chirurgické řezy budou rozděleny na dvě poloviny a každá polovina bude náhodně rozdělena na standardní nebo evertující stehy.
O 3 měsíce později bude kosmetický výsledek zhojených ran stanoven pomocí validované stupnice hodnocení jizev.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let.
- schopen souhlasit.
- plánované na elektivní plastickou nebo kardiotorakální chirurgii.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza keloidů, hypertrofických jizev, cukrovky nebo onemocnění periferních cév.
- ti, kteří potřebují systémové steroidy nebo podstupují chemoterapii, a ti, kteří nejsou schopni nebo ochotni souhlasit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Chirurgické řezy budou uzavřeny takovým způsobem, aby došlo k převrácení okrajů rány.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Chirurgické řezy budou uzavřeny tak, aby okraje rány byly přesně aproximovány, tj. bez everze.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kosmetický výsledek chirurgického řezu měřený stupnicí VAS
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kosmetické výsledky měřené na stupnici Stony Brook Scar Scale
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
31. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20076828
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .