Het effect van Wound Edge Eversion op Cosmesis
28 mei 2015 bijgewerkt door: Adam Singer, Stony Brook University
Esthetisch uiterlijk van gerepareerde incisies is erg belangrijk voor chirurgische patiënten.
Er is beweerd dat als de randen van een wond op een zodanige manier worden gesloten dat dit resulteert in eversie of pruilen van de randen, het uiteindelijke cosmetische resultaat superieur zal zijn in vergelijking met wondranden die eenvoudigweg worden benaderd.
Het doel van deze studie is om de cosmetische resultaten van incisies die zijn gesloten met naar buiten gekeerde randen te vergelijken met die waarbij de randen eenvoudig zijn benaderd.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische incisies worden in twee helften gesplitst en elke helft wordt gerandomiseerd naar standaard of naar buiten gerichte hechtingen.
3 maanden later wordt het cosmetische resultaat van de genezen wonden bepaald met behulp van een gevalideerde littekenevaluatieschaal.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar.
- kunnen instemmen.
- gepland voor electieve plastische of cardiothoracale chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van keloïden, hypertrofische littekens, diabetes of perifere vasculaire aandoeningen.
- degenen die systemische steroïden nodig hebben of chemotherapie ondergaan, en degenen die niet kunnen of willen instemmen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Chirurgische incisies worden op een zodanige manier gesloten dat de wondranden naar buiten komen.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Chirurgische incisies worden zo gesloten dat de wondranden exact worden benaderd, dus zonder eversie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cosmetisch resultaat van chirurgische incisie zoals gemeten met VAS-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cosmetische resultaten zoals gemeten met de Stony Brook Scar Scale
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20076828
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .