- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00872638
Effekten af sårkantsforkastning på Cosmesis
28. maj 2015 opdateret af: Adam Singer, Stony Brook University
Æstetisk udseende af reparerede snit er meget vigtigt for kirurgiske patienter.
Det er blevet anført, at hvis kanterne af et sår lukkes på en sådan måde, at det vil resultere i udkøring eller udstødning af kanterne, vil det endelige kosmetiske resultat være overlegent sammenlignet med sårkanter, der blot er tilnærmet.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kosmetiske resultater af snit, der er lukket med udadvendte kanter, med dem, hvor kanterne blot er tilnærmet.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgiske snit vil blive opdelt i to halvdele, og hver halvdel vil blive randomiseret til standard- eller udadvendte suturer.
3 måneder senere vil det kosmetiske resultat af de helede sår blive bestemt ved hjælp af en valideret arvurderingsskala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18.
- kunne give samtykke.
- planlagt til elektiv plastik- eller kardiothoraxkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- historie med keloider, hypertrofisk ardannelse, diabetes eller perifer vaskulær sygdom.
- dem, der har behov for systemiske steroider eller gennemgår kemoterapi, og dem, der ikke kan eller ikke vil give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Kirurgiske snit vil blive lukket på en sådan måde, at sårkanterne vendes.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Kirurgiske snit vil blive lukket på en sådan måde, at sårkanterne tilnærmes nøjagtigt, dvs. uden eversion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kosmetisk resultat af kirurgisk snit målt ved VAS-skala
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kosmetiske resultater målt ved Stony Brook Scar Scale
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2009
Først opslået (SKØN)
31. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20076828
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .