Wpływ wywinięcia krawędzi rany na kosmetykę
28 maja 2015 zaktualizowane przez: Adam Singer, Stony Brook University
Estetyczny wygląd naprawianych nacięć jest bardzo ważny dla pacjentów chirurgicznych.
Stwierdzono, że jeśli krawędzie rany zostaną zamknięte w taki sposób, że spowoduje to wywinięcie lub wybrzuszenie krawędzi, to końcowy efekt kosmetyczny będzie lepszy w porównaniu z krawędziami rany, które są po prostu przybliżone.
Celem tego badania jest porównanie efektów kosmetycznych nacięć, które są zamykane wywiniętymi krawędziami z tymi, w których krawędzie są po prostu przybliżane.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nacięcia chirurgiczne zostaną podzielone na dwie połowy, a każda połowa zostanie losowo przydzielona do szwów standardowych lub wywijanych.
Po 3 miesiącach zostanie określony efekt kosmetyczny zagojonych ran za pomocą zwalidowanej skali oceny blizny.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat.
- w stanie wyrazić zgody.
- planowana operacja plastyczna lub kardiochirurgiczna.
Kryteria wyłączenia:
- historia bliznowców, blizn przerostowych, cukrzycy lub choroby naczyń obwodowych.
- osoby wymagające ogólnoustrojowych sterydów lub przechodzące chemioterapię oraz osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Nacięcia chirurgiczne będą zamykane w taki sposób, aby wywinąć brzegi rany.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Nacięcia chirurgiczne będą zamykane w taki sposób, aby krawędzie rany były dokładnie zbliżone, tj. bez wywinięcia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik kosmetyczny nacięcia chirurgicznego mierzony w skali VAS
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rezultaty kosmetyczne mierzone za pomocą Skali Blizn Stony Brook
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20076828
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .