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Die Auswirkung der Wundkanteneversion auf die Kosmesis

28. Mai 2015 aktualisiert von: Adam Singer, Stony Brook University
Das ästhetische Erscheinungsbild reparierter Einschnitte ist für chirurgische Patienten sehr wichtig. Es wurde festgestellt, dass, wenn die Ränder einer Wunde so geschlossen werden, dass dies zu einer Umstülpung oder einem Aufstoßen der Ränder führt, das kosmetische Endergebnis im Vergleich zu Wundrändern, die einfach angenähert werden, überlegen ist. Der Zweck dieser Studie ist es, die kosmetischen Ergebnisse von Inzisionen, die mit umgestülpten Rändern geschlossen sind, mit denen zu vergleichen, bei denen die Ränder einfach angenähert sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chirurgische Einschnitte werden in zwei Hälften geteilt und jede Hälfte wird randomisiert auf Standard- oder Everting-Nähte gesetzt. 3 Monate später wird das kosmetische Ergebnis der abgeheilten Wunden anhand einer validierten Narbenbewertungsskala ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18.
  • zustimmen können.
  • geplant für elektive plastische oder kardiothorakale Chirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Keloiden, hypertropher Narbenbildung, Diabetes oder peripherer Gefäßerkrankung.
  • diejenigen, die systemische Steroide benötigen oder sich einer Chemotherapie unterziehen, und diejenigen, die nicht einwilligen können oder wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Verfahren: Umstülpung
Chirurgische Einschnitte werden so verschlossen, dass die Wundränder umgestülpt werden.
Andere Namen:
  • Matratzennähte
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Verfahren: Annäherung
Chirurgische Schnitte werden so geschlossen, dass Wundränder exakt, d.h. ohne Umstülpung, angenähert werden.
Andere Namen:
  • einfache Naht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosmetisches Ergebnis der chirurgischen Inzision, gemessen anhand der VAS-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosmetische Ergebnisse gemessen mit der Stony Brook Scar Scale
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20076828

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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