- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00872638
Effekten av sårkanteversjon på Cosmesis
28. mai 2015 oppdatert av: Adam Singer, Stony Brook University
Estetisk utseende av reparerte snitt er svært viktig for kirurgiske pasienter.
Det har blitt uttalt at hvis kantene på et sår er lukket på en slik måte at det vil resultere i vridning, eller pouting av kantene, vil det endelige kosmetiske resultatet være overlegent sammenlignet med sårkanter som ganske enkelt er tilnærmet.
Hensikten med denne studien er å sammenligne kosmetiske utfall av snitt som er lukket med bøyde kanter med de der kantene ganske enkelt er tilnærmet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgiske snitt deles i to halvdeler, og hver halvdel vil bli randomisert til standard- eller utvendende suturer.
3 måneder senere vil det kosmetiske resultatet av de legede sårene bli bestemt ved hjelp av en validert arrvurderingsskala.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18.
- i stand til å samtykke.
- planlagt for elektiv plastisk eller kardiothorax kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- historie med keloider, hypertrofisk arrdannelse, diabetes eller perifer vaskulær sykdom.
- de som trenger systemiske steroider eller gjennomgår kjemoterapi, og de som ikke kan eller ikke vil samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
Kirurgiske snitt vil bli lukket på en slik måte at sårkantene snus.
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Kirurgiske snitt vil bli lukket på en slik måte at sårkantene tilnærmes nøyaktig, dvs. uten eversion.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kosmetisk resultat av kirurgisk snitt målt ved VAS-skala
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kosmetiske resultater målt med Stony Brook Scar Scale
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
31. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20076828
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgiske snitt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske studier på Eversion
-
Centre Hospitalier René DubosFullført
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityFullførtCarotis stenose | HalspulsåresykdommerDen russiske føderasjonen
-
Institute for Cardiovascular Diseases "Dedinje"RekrutteringSlag | Halspulsåresykdommer | Iskemisk postkondisjonering | Carotis kirurgiSerbia
-
University of SalzburgBiolitec Pharma Ltd.UkjentIkke-kurativt resektabelt gallekanalkarsinomØsterrike, Tyskland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityBeijing Medical Award FoundationHar ikke rekruttert ennå