- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00872638
O efeito da eversão da borda da ferida na cosmese
28 de maio de 2015 atualizado por: Adam Singer, Stony Brook University
A aparência estética das incisões reparadas é muito importante para os pacientes cirúrgicos.
Afirmou-se que, se as bordas de uma ferida forem fechadas de maneira que resulte em eversão ou formação de bico nas bordas, o resultado cosmético final será superior quando comparado às bordas da ferida que são simplesmente aproximadas.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados estéticos de incisões fechadas com bordas evertidas com aquelas em que as bordas são simplesmente aproximadas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As incisões cirúrgicas serão divididas em duas metades e cada metade será randomizada para suturas padrão ou de eversão.
3 meses depois, o resultado cosmético das feridas cicatrizadas será determinado usando uma escala de avaliação de cicatriz validada.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos.
- capaz de consentir.
- agendado para cirurgia plástica ou cardiotorácica eletiva.
Critério de exclusão:
- história de queloides, cicatrizes hipertróficas, diabetes ou doença vascular periférica.
- aqueles que necessitam de esteroides sistêmicos ou submetidos a quimioterapia e aqueles que não podem ou não querem consentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
As incisões cirúrgicas serão fechadas de forma a everter as bordas da ferida.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
As incisões cirúrgicas serão fechadas de forma que as bordas da ferida sejam aproximadas com exatidão, ou seja, sem eversão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Resultado cosmético da incisão cirúrgica medido pela escala VAS
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Resultados cosméticos medidos pela Escala de Cicatrizes de Stony Brook
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20076828
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