- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00872638
El efecto de la eversión del borde de la herida en la estética
28 de mayo de 2015 actualizado por: Adam Singer, Stony Brook University
La apariencia estética de las incisiones reparadas es muy importante para los pacientes quirúrgicos.
Se ha afirmado que si los bordes de una herida se cierran de tal manera que darán como resultado una eversión o un puchero de los bordes, el resultado cosmético final será superior en comparación con los bordes de la herida que simplemente se aproximan.
El propósito de este estudio es comparar los resultados estéticos de las incisiones que se cierran con bordes evertidos con aquellas en las que los bordes simplemente se aproximan.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las incisiones quirúrgicas se dividirán en dos mitades y cada mitad se asignará al azar a suturas estándar o de eversión.
3 meses después, se determinará el resultado cosmético de las heridas curadas utilizando una escala validada de evaluación de cicatrices.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años.
- capaz de consentir.
- programado para cirugía plástica o cardiotorácica electiva.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de queloides, cicatrización hipertrófica, diabetes o enfermedad vascular periférica.
- aquellos que requieren esteroides sistémicos o que se someten a quimioterapia, y aquellos que no pueden o no quieren dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
|
Las incisiones quirúrgicas se cerrarán de tal manera que se eviertan los bordes de la herida.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
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Las incisiones quirúrgicas se cerrarán de tal manera que los bordes de la herida se aproximen exactamente, es decir, sin eversión.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado cosmético de la incisión quirúrgica medido por la escala VAS
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados cosméticos medidos por la escala de cicatrices de Stony Brook
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20076828
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