L'effetto dell'eversione del bordo della ferita sulla cosmesi
28 maggio 2015 aggiornato da: Adam Singer, Stony Brook University
L'aspetto estetico delle incisioni riparate è molto importante per i pazienti chirurgici.
È stato affermato che se i bordi di una ferita sono chiusi in modo tale da provocare l'eversione o il broncio dei bordi, il risultato estetico finale sarà superiore rispetto ai bordi della ferita che sono semplicemente approssimati.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare i risultati estetici di incisioni chiuse con bordi estroflessi con quelli in cui i bordi sono semplicemente approssimati.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le incisioni chirurgiche saranno divise in due metà e ciascuna metà sarà randomizzata a suture standard o estroflesse.
3 mesi dopo verrà determinato il risultato estetico delle ferite guarite utilizzando una scala di valutazione della cicatrice validata.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni.
- in grado di acconsentire.
- programmato per chirurgia plastica o cardiotoracica elettiva.
Criteri di esclusione:
- storia di cheloidi, cicatrici ipertrofiche, diabete o malattia vascolare periferica.
- coloro che richiedono steroidi sistemici o sottoposti a chemioterapia e coloro che non possono o non vogliono acconsentire.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
|
Le incisioni chirurgiche saranno chiuse in modo tale da rovesciare i lembi della ferita.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
|
Le incisioni chirurgiche saranno chiuse in modo tale che i bordi della ferita siano approssimati esattamente, cioè senza eversione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risultato estetico dell'incisione chirurgica misurato dalla scala VAS
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risultati estetici misurati dalla scala della cicatrice di Stony Brook
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
31 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20076828
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