Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VICTOR - Avelox® Intravenózní (i.v.) při akutních exacerbacích chronické bronchitidy (VICTOR)

7. září 2012 aktualizováno: Bayer

VICTOR - Avelox® i.v. u akutních exacerbací chronické bronchitidy

Tato studie je lokální, prospektivní, otevřená, společností sponzorovaná, neintervenční, multicentrická studie. Zdokumentovaní pacienti musí trpět akutní exacerbací chronické bronchitidy a užívat alespoň jednu dávku injekce moxifloxacinu. Primárním cílem je získat údaje o klinické účinnosti a bezpečnosti injekce moxifloxacinu při léčbě akutních exacerbací chronické bronchitidy u pacientů, kterým byl moxifloxacin podáván běžně předepisována. Sekundárním cílem je zjistit možnou korelaci mezi rizikovými faktory (pohlaví, kouření, počet předchozích exacerbací atd.) a AECB, rozdílnou účinností léčby podle Anthonisenovy klasifikace. Tato studie bude také shromažďovat údaje o patogenech kultivací sputa a době defervescence injekce moxifloxacinu při léčbě akutních exacerbací chronické bronchitidy (AECB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1206

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Many Locations, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ženy a muži s AECB, kteří jsou ve věku alespoň 18 let a mají být léčeni injekcí moxifloxacinu, nezávisle na délce a závažnosti základní chronické bronchitidy, mohou být dokumentováni poté, co bylo učiněno rozhodnutí o léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku alespoň 18 let s diagnózou AECB léčení injekcí moxifloxacinu s/bez sekvenční léčby tabletami

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení je třeba číst ve spojení s místními informacemi o produktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Pacienti z běžné praxe, léčení injekčním moxifloxacinem s/bez sekvenční léčby tabletami podle místních informací o přípravku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra klinického vyléčení: klinické vyléčení bylo definováno jako vymizení akutních známek a symptomů
Časové okno: až 21 dní
až 21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba vyléčení: doba, kdy symptomy vymizí po léčbě moxifloxacinem
Časové okno: až 21 dní
až 21 dní
Doba zlepšení: doba, kdy pacienti pociťují zlepšení
Časové okno: až 21 dní
až 21 dní
Doba, kdy se pacienti zotaví z horečky
Časové okno: až 21 dní
až 21 dní
Míra klinické účinnosti moxifloxacinu
Časové okno: až 21 dní
až 21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14495
  • AX0810CN (Jiný identifikátor: Company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit