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VICTOR - Avelox® intraveineux (i.v.) dans les exacerbations aiguës de la bronchite chronique (VICTOR)

7 septembre 2012 mis à jour par: Bayer

VICTOR - Avelox® i.v. dans les exacerbations aiguës de la bronchite chronique

Cette étude est une étude locale, prospective, ouverte, sponsorisée par l'entreprise, non interventionnelle et multicentrique. Les patients documentés doivent souffrir d'une exacerbation aiguë de bronchite chronique et prendre au moins une dose de moxifloxacine injectable. L'objectif principal est d'obtenir des données cliniques sur l'efficacité et l'innocuité de la moxifloxacine injectable dans le traitement des exacerbations aiguës de la bronchite chronique chez les patients chez systématiquement prescrit. L'objectif secondaire est de connaître l'éventuelle corrélation entre les facteurs de risque (sexe, tabagisme, nombre d'exacerbations antérieures, etc.) et l'AECB, l'efficacité différente du traitement selon la classification d'Anthonisen. Cette étude recueillera également les données des agents pathogènes par culture d'expectoration et le temps de défervescence de l'injection de moxifloxacine dans le traitement des exacerbations aiguës de la bronchite chronique (AECB).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1206

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Many Locations, Chine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes de sexe féminin et masculin atteints d'EABC, âgés d'au moins 18 ans et devant être traités par moxifloxacine injectable, indépendamment de la durée et de la gravité de la bronchite chronique sous-jacente, peuvent être documentés une fois la décision thérapeutique prise.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 18 ans avec un diagnostic d'EABC traités par injection de moxifloxacine avec/sans traitement séquentiel par comprimés

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion doivent être lus conjointement avec les informations locales sur le produit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Médicament: Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)
Patients de la routine de pratique normale, traités par injection de moxifloxacine avec/sans traitement séquentiel par comprimés conformément aux informations locales sur le produit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de guérison clinique :la guérison clinique a été définie comme la disparition des signes et symptômes aigus
Délai: jusqu'à 21 jours
jusqu'à 21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps de guérison : moment où les symptômes ont disparu après le traitement par la moxifloxacine
Délai: jusqu'à 21 jours
jusqu'à 21 jours
Temps d'amélioration : moment où les patients se sentent améliorés
Délai: jusqu'à 21 jours
jusqu'à 21 jours
Temps de récupération des patients après la fièvre
Délai: jusqu'à 21 jours
jusqu'à 21 jours
Taux d'efficacité clinique de la moxifloxacine
Délai: jusqu'à 21 jours
jusqu'à 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2009

Première publication (Estimation)

6 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14495
  • AX0810CN (Autre identifiant: Company internal)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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