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VICTOR - Avelox® intravenoso (i.v.) en exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (VICTOR)

7 de septiembre de 2012 actualizado por: Bayer

VICTOR - Avelox® i.v. en las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica

Este estudio es un estudio local, prospectivo, abierto, patrocinado por la empresa, no intervencionista y multicéntrico. Los pacientes documentados deben sufrir una exacerbación aguda de la bronquitis crónica y tomar al menos una dosis de moxifloxacino inyectable. El objetivo principal es obtener datos sobre la eficacia clínica y la seguridad de la inyección de moxifloxacino en el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica en pacientes en los que se administra moxifloxacino. prescritos de forma rutinaria. El objetivo secundario es conocer la posible correlación entre los factores de riesgo (sexo, tabaquismo, número de agudizaciones previas, etc.) y AECB, la diferente efectividad del tratamiento según la clasificación de Anthonisen. Este estudio también recopilará los datos de los patógenos por cultivo de esputo y el tiempo de defervescencia de la inyección de moxifloxacino en el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica (AECB).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos, hombres y mujeres, con AECB, que tengan al menos 18 años de edad y estén programados para recibir tratamiento con inyección de moxifloxacino, independientemente de la duración y la gravedad de la bronquitis crónica subyacente, pueden documentarse después de que se haya tomado la decisión de terapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de al menos 18 años de edad con diagnóstico de AECB tratados con Moxifloxacino inyectable con/sin tratamiento secuencial con tabletas

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión deben leerse junto con la información del producto local.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Droga: Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)
Pacientes de la práctica habitual, tratados con Moxifloxacino inyectable con/sin tratamiento secuencial con comprimidos según la información local del producto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de curación clínica: la curación clínica se definió como la desaparición de los signos y síntomas agudos
Periodo de tiempo: hasta 21 días
hasta 21 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de curación: tiempo de desaparición de los síntomas tras el tratamiento con Moxifloxacino
Periodo de tiempo: hasta 21 días
hasta 21 días
Tiempo de mejoría: tiempo en que los pacientes sienten mejoría
Periodo de tiempo: hasta 21 días
hasta 21 días
Tiempo de recuperación de los pacientes de la fiebre
Periodo de tiempo: hasta 21 días
hasta 21 días
Tasa de eficacia clínica de moxifloxacino
Periodo de tiempo: hasta 21 días
hasta 21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14495
  • AX0810CN (Otro identificador: Company internal)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)

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