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VICTOR - Avelox® intravenös (i.v.) bei akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (VICTOR)

7. September 2012 aktualisiert von: Bayer

VICTOR - Avelox® i.v. bei akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis

Diese Studie ist eine lokale, prospektive, offene, vom Unternehmen gesponserte, nicht-interventionelle, multizentrische Studie. Die dokumentierten Patienten müssen an einer akuten Exazerbation einer chronischen Bronchitis leiden und mindestens eine Dosis Moxifloxacin-Injektion einnehmen. Das primäre Ziel besteht darin, klinische Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten der Moxifloxacin-Injektion bei der Behandlung akuter Exazerbationen einer chronischen Bronchitis bei Patienten zu erhalten, bei denen Moxifloxacin eingenommen wurde routinemäßig verordnet. Das sekundäre Ziel ist es, die mögliche Korrelation zwischen den Risikofaktoren (Geschlecht, Rauchen, Anzahl früherer Exazerbationen usw.) und AECB, der unterschiedlichen Behandlungseffektivität nach Anthonisen-Klassifikation, herauszufinden. Diese Studie wird auch die Daten von Krankheitserregern durch Sputumkultur und die Entfieberungszeit der Moxifloxacin-Injektion bei der Behandlung von akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (AECB) sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Many Locations, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene weibliche und männliche Patienten mit AECB, die mindestens 18 Jahre alt sind und für die eine Behandlung mit Moxifloxacin-Injektion geplant ist, können unabhängig von Dauer und Schweregrad der zugrunde liegenden chronischen Bronchitis nach der Therapieentscheidung dokumentiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit der Diagnose AECB, die mit Moxifloxacin-Injektion mit/ohne aufeinanderfolgender Tablettenbehandlung behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien müssen in Verbindung mit den lokalen Produktinformationen gelesen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Patienten aus dem normalen Praxisalltag, behandelt mit Moxifloxacin-Injektion mit/ohne aufeinander folgender Tablettenbehandlung gemäß den lokalen Produktinformationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Heilungsrate: Klinische Heilung wurde als Verschwinden akuter Anzeichen und Symptome definiert
Zeitfenster: bis zu 21 Tage
bis zu 21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Heilung: Zeit bis zum Verschwinden der Symptome nach der Behandlung mit Moxifloxacin
Zeitfenster: bis zu 21 Tage
bis zu 21 Tage
Verbesserungszeit: Zeit, in der Patienten eine Verbesserung spüren
Zeitfenster: bis zu 21 Tage
bis zu 21 Tage
Zeit der Patienten, sich vom Fieber zu erholen
Zeitfenster: bis zu 21 Tage
bis zu 21 Tage
Klinische Wirksamkeitsrate von Moxifloxacin
Zeitfenster: bis zu 21 Tage
bis zu 21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14495
  • AX0810CN (Andere Kennung: Company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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