Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VICTOR - Avelox® Intravenøs (i.v.) ved akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis (VICTOR)

7. september 2012 opdateret af: Bayer

VICTOR - Avelox® i.v. i akutte forværringer af kronisk bronkitis

Denne undersøgelse er en lokal, prospektiv, åben-label, virksomhedssponsoreret, ikke-interventionel, multicenterundersøgelse. De dokumenterede patienter skal lide af en akut forværring af kronisk bronkitis og tage mindst én dosis Moxifloxacin-injektion. Det primære formål er at opnå klinisk effektivitet og sikkerhedsdata for Moxifloxacin-injektion i behandlingen af ​​akutte forværringer af kronisk bronkitis hos patienter, hos hvem Moxifloxacin var rutinemæssigt ordineret. Det sekundære mål er at finde ud af den mulige sammenhæng mellem risikofaktorerne (køn, rygning, antal tidligere eksacerbationer osv.) og AECB, den forskellige behandlingseffektivitet i henhold til Anthonisen-klassifikationen. Denne undersøgelse vil også indsamle data om patogener ved sputumkultur og defervescenstiden for Moxifloxacin-injektion ved behandling af akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis (AECB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Many Locations, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvindelige og mandlige patienter med AECB, som er mindst 18 år og er planlagt til at blive behandlet med Moxifloxacin-injektion, uafhængigt af varigheden og sværhedsgraden af ​​den underliggende kroniske bronkitis, kan dokumenteres efter behandlingsbeslutningen er truffet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 18 år med diagnosen AECB behandlet med Moxifloxacin-injektion med/uden sekventiel tabletbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier skal læses i sammenhæng med den lokale produktinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Patienter fra den normale praksisrutine, behandlet med Moxifloxacin-injektion med/uden sekventiel tabletbehandling i henhold til den lokale produktinformation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk helbredelsesrate: klinisk helbredelse blev defineret som forsvinden af ​​akutte tegn og symptomer
Tidsramme: op til 21 dage
op til 21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at helbrede: tidspunkt, hvor symptomerne forsvinder efter Moxifloxacin-behandling
Tidsramme: op til 21 dage
op til 21 dage
Forbedringstid: tid, hvor patienterne føler sig bedre
Tidsramme: op til 21 dage
op til 21 dage
Tidspunkt for patienter, der kommer sig efter feber
Tidsramme: op til 21 dage
op til 21 dage
Klinisk virkningsgrad af Moxifloxacin
Tidsramme: op til 21 dage
op til 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2009

Først opslået (Skøn)

6. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14495
  • AX0810CN (Anden identifikator: Company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner