Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VICTOR - Avelox® intraveneus (i.v.) bij acute exacerbaties van chronische bronchitis (VICTOR)

7 september 2012 bijgewerkt door: Bayer

VICTOR - Avelox® i.v. in acute exacerbaties van chronische bronchitis

Deze studie is een lokale, prospectieve, open-label, door het bedrijf gesponsorde, niet-interventionele, multicenter studie. Gedocumenteerde patiënten moeten lijden aan een acute exacerbatie van chronische bronchitis en ten minste één dosis moxifloxacine-injectie innemen. routinematig voorgeschreven. Het secundaire doel is om de mogelijke correlatie te vinden tussen de risicofactoren (geslacht, roken, aantal eerdere exacerbaties, enz.) en AECB, de verschillende behandelingseffectiviteit volgens de Anthonisen-classificatie. Deze studie zal ook de gegevens verzamelen van pathogenen door sputumkweek en de uitsteltijd van Moxifloxacine-injectie bij de behandeling van acute exacerbaties van chronische bronchitis (AECB).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1206

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Many Locations, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwelijke en mannelijke patiënten met AECB, die ten minste 18 jaar oud zijn en die gepland staan ​​om behandeld te worden met Moxifloxacine-injectie, onafhankelijk van de duur en ernst van de onderliggende chronische bronchitis, kunnen worden gedocumenteerd nadat de therapiebeslissing is genomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ten minste 18 jaar met een diagnose van AECB behandeld met moxifloxacine-injectie met/zonder sequentiële tabletbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria moeten worden gelezen in samenhang met de lokale productinformatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)
Patiënten uit de normale praktijk, behandeld met Moxifloxacine-injectie met/zonder sequentiële tabletbehandeling volgens de lokale productinformatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinisch genezingspercentage: klinische genezing werd gedefinieerd als het verdwijnen van acute tekenen en symptomen
Tijdsspanne: tot 21 dagen
tot 21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot genezing: tijd waarop de symptomen verdwenen zijn na behandeling met Moxifloxacine
Tijdsspanne: tot 21 dagen
tot 21 dagen
Verbeteringstijd: tijd waarin patiënten verbetering voelen
Tijdsspanne: tot 21 dagen
tot 21 dagen
Tijd van patiënten herstellen van koorts
Tijdsspanne: tot 21 dagen
tot 21 dagen
Klinische werkzaamheid van Moxifloxacine
Tijdsspanne: tot 21 dagen
tot 21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14495
  • AX0810CN (Andere identificatie: Company internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische bronchitis

Klinische onderzoeken op Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren