Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VICTOR - Avelox® intravénás (i.v.) krónikus bronchitis akut exacerbációiban (VICTOR)

2012. szeptember 7. frissítette: Bayer

VICTOR - Avelox® i.v. a krónikus bronchitis akut exacerbációiban

Ez a tanulmány egy helyi, prospektív, nyílt, vállalati szponzorált, nem intervenciós, többközpontú tanulmány. A dokumentált betegeknek krónikus hörghurut akut exacerbációjában kell szenvedniük, és legalább egy adag Moxifloxacin injekciót kell bevenniük. Az elsődleges cél a Moxifloxacin injekció klinikai hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok beszerzése a krónikus hörghurut akut exacerbációinak kezelésében olyan betegeknél, akiknél Moxifloxacint alkalmaztak. rutinszerűen felírt. Másodlagos cél a rizikófaktorok (nem, dohányzás, korábbi exacerbációk száma stb.) és az AECB közötti lehetséges összefüggés feltárása, az Anthonisen besorolás szerinti eltérő kezelési hatékonyság. Ez a tanulmány a kórokozók adatait is összegyűjti köpettenyésztéssel és a Moxifloxacin injekció késleltetési idejével a krónikus bronchitis akut exacerbációinak (AECB) kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1206

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Many Locations, Kína

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A terápiás döntés meghozatala után dokumentálhatók az AECB-ben szenvedő, legalább 18 éves felnőtt női és férfi betegek, akiket Moxifloxacin injekcióval kell kezelni, függetlenül a mögöttes krónikus bronchitis időtartamától és súlyosságától.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Moxifloxacin injekcióval, szekvenciális tablettakezeléssel vagy anélkül kezelt, AECB diagnózisú, legalább 18 éves betegek

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási feltételeket a helyi termékinformációkkal együtt kell olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
A normál gyakorlatból származó, Moxifloxacin injekcióval kezelt betegek szekvenciális tablettakezeléssel vagy anélkül a helyi terméktájékoztató szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai gyógyulási arány: a klinikai gyógyulást az akut jelek és tünetek eltűnéseként határozták meg
Időkeret: legfeljebb 21 napig
legfeljebb 21 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyógyulás ideje: az az idő, amikor a tünetek a Moxifloxacin-kezelés után eltűnnek
Időkeret: legfeljebb 21 napig
legfeljebb 21 napig
Javulás ideje: az az idő, amikor a betegek javulást éreznek
Időkeret: legfeljebb 21 napig
legfeljebb 21 napig
A betegek gyógyulási ideje a lázból
Időkeret: legfeljebb 21 napig
legfeljebb 21 napig
A moxifloxacin klinikai hatékonysági aránya
Időkeret: legfeljebb 21 napig
legfeljebb 21 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14495
  • AX0810CN (Egyéb azonosító: Company internal)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hörghurut

Klinikai vizsgálatok a Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel