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VICTOR - Avelox® per via endovenosa (i.v.) nelle riacutizzazioni della bronchite cronica (VICTOR)

7 settembre 2012 aggiornato da: Bayer

VICTOR - Avelox® i.v. nelle riacutizzazioni di bronchite cronica

Questo studio è uno studio locale, prospettico, in aperto, sponsorizzato dall'azienda, non interventistico e multicentrico. I pazienti documentati devono soffrire di una riacutizzazione di bronchite cronica e assumere almeno una dose di iniezione di Moxifloxacina. L'obiettivo primario è ottenere dati sull'efficacia clinica e sulla sicurezza dell'iniezione di Moxifloxacina nel trattamento delle riacutizzazioni di bronchite cronica in pazienti in cui regolarmente prescritto. L'obiettivo secondario è scoprire la possibile correlazione tra i fattori di rischio (sesso, fumo, numero di precedenti riacutizzazioni, ecc.) e l'AECB, la diversa efficacia del trattamento secondo la classificazione di Anthonisen. Questo studio raccoglierà anche i dati sui patogeni mediante coltura dell'espettorato e il tempo di defervescenza dell'iniezione di moxifloxacina nel trattamento delle esacerbazioni acute della bronchite cronica (AECB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Many Locations, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti di sesso femminile e maschile con AECB, che hanno almeno 18 anni di età e che devono essere trattati con l'iniezione di moxifloxacina, indipendentemente dalla durata e dalla gravità della bronchite cronica sottostante, possono essere documentati dopo che è stata presa la decisione terapeutica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di almeno 18 anni di età con diagnosi di AECB trattati con iniezione di moxifloxacina con/senza trattamento sequenziale in compresse

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione devono essere letti unitamente alle informazioni sui prodotti locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)
Pazienti dalla normale prassi di routine, trattati con iniezione di moxifloxacina con/senza trattamento sequenziale in compresse secondo le informazioni sul prodotto locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di cura clinica: la cura clinica è stata definita come la scomparsa di segni e sintomi acuti
Lasso di tempo: fino a 21 giorni
fino a 21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time to cure: tempo in cui i sintomi scompaiono dopo il trattamento con moxifloxacina
Lasso di tempo: fino a 21 giorni
fino a 21 giorni
Tempo di miglioramento: momento in cui i pazienti si sentono migliorati
Lasso di tempo: fino a 21 giorni
fino a 21 giorni
Il tempo dei pazienti si riprende dalla febbre
Lasso di tempo: fino a 21 giorni
fino a 21 giorni
Tasso di efficacia clinica della moxifloxacina
Lasso di tempo: fino a 21 giorni
fino a 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14495
  • AX0810CN (Altro identificatore: Company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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