Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VICTOR - Avelox® Intravenøs (i.v.) ved akutte forverringer av kronisk bronkitt (VICTOR)

7. september 2012 oppdatert av: Bayer

VICTOR - Avelox® i.v. i akutte eksaserbasjoner av kronisk bronkitt

Denne studien er en lokal, prospektiv, åpen, selskapssponset, multisenterstudie uten intervensjon. Pasienter som er dokumentert må lide av en akutt forverring av kronisk bronkitt og ta minst én dose Moxifloxacin-injeksjon. Hovedmålet er å oppnå klinisk effektivitet og sikkerhetsdata for Moxifloxacin-injeksjon ved behandling av akutte forverringer av kronisk bronkitt hos pasienter som Moxifloxacin var hos. rutinemessig foreskrevet. Det sekundære målet er å finne ut den mulige sammenhengen mellom risikofaktorene (kjønn, røyking, antall tidligere eksaserbasjoner, osv.) og AECB, den forskjellige behandlingseffektiviteten i henhold til Anthonisen-klassifiseringen. Denne studien vil også samle inn data om patogener ved sputumkultur og defervescenstiden for Moxifloxacin-injeksjon ved behandling av akutte eksacerbasjoner av kronisk bronkitt (AECB).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Many Locations, Kina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinnelige og mannlige pasienter med AECB, som er minst 18 år og er planlagt å bli behandlet med Moxifloxacin-injeksjon, uavhengig av varigheten og alvorlighetsgraden av den underliggende kroniske bronkitt, kan dokumenteres etter at behandlingsbeslutningen er tatt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter minst 18 år med diagnosen AECB behandlet med Moxifloxacin-injeksjon med/uten sekvensiell tablettbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier må leses i sammenheng med den lokale produktinformasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Pasienter fra den vanlige praksisrutinen, behandlet med Moxifloxacin-injeksjon med/uten sekvensiell tablettbehandling i henhold til lokal produktinformasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk helbredelsesrate: klinisk helbredelse ble definert som forsvinning av akutte tegn og symptomer
Tidsramme: opptil 21 dager
opptil 21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til å kurere: tid da symptomene forsvinner etter Moxifloxacin-behandling
Tidsramme: opptil 21 dager
opptil 21 dager
Forbedringstid: tid da pasienter føler bedring
Tidsramme: opptil 21 dager
opptil 21 dager
Tiden for pasienter å komme seg etter feber
Tidsramme: opptil 21 dager
opptil 21 dager
Klinisk effektrate av Moxifloxacin
Tidsramme: opptil 21 dager
opptil 21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14495
  • AX0810CN (Annen identifikator: Company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk bronkitt

Kliniske studier på Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere