- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00877435
Posílení odměn pro nepředvídané události pro závislost na kokainu: 24týdenní randomizovaná kontrolovaná studie
28. ledna 2015 aktualizováno: Sylvie Petitjean, University Hospital, Basel, Switzerland
Účelem této studie je zjistit, zda je kontingenční management založený na cenách (prizeCM) v kombinaci s kognitivně behaviorální terapií (CBT) účinnější při léčbě pacientů závislých na kokainu ve srovnání pouze s CBT.
Pacienti byli randomizováni do skupiny prizeCM + CBT (experimentální skupina) nebo do skupiny CBT (kontrolní skupina) a byli léčeni po dobu 24 týdnů.
Jde o první pokus tohoto typu v Evropě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4025
- Universitäre Psychiatrischen Kliniken
-
Geneva, Švýcarsko, 1221
- Fondation Phenix
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- závislost na kokainu, věk 18 let nebo starší, jiné závislosti
Kritéria vyloučení:
- těžké somatické, mozkové nebo psychiatrické onemocnění, poruchy pozornosti při podávání methylfenidátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) + řízení nepředvídaných událostí na základě cen (prizeCM)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
setrvání v léčbě, abstinence kokainu
Časové okno: 24 týdnů
|
kokainová abstinence: alespoň 3 po sobě jdoucí týdny kokainové abstinence, maximální počet týdnů nepřetržité abstinence a podíl vzorků moči bez kokainu během celého 24. týdne a při 6měsíčním sledování.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spokojenost pacientů s terapií, klinická opatření
Časové okno: 24 týdnů
|
spokojenost pacientů s řízením nepředvídaných událostí na základě cen as CBT
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie A Petitjean, Dr. phil., Psychiatric Hospital of the University of Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
7. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNF-105314-120675
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno