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Premio Rinforzo Gestione della contingenza per la dipendenza da cocaina: uno studio controllato randomizzato di 24 settimane

28 gennaio 2015 aggiornato da: Sylvie Petitjean, University Hospital, Basel, Switzerland
Lo scopo di questo studio è determinare se la gestione delle contingenze basata sui premi (prizeCM) combinata con la terapia cognitivo comportamentale (CBT) sia più efficace nel trattamento dei pazienti dipendenti da cocaina rispetto alla sola CBT. I pazienti sono stati randomizzati a PrizeCM + CBT (gruppo sperimentale) o CBT (gruppo di controllo) e trattati per 24 settimane. È il primo processo di questo tipo in Europa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4025
        • Universitäre Psychiatrischen Kliniken
      • Geneva, Svizzera, 1221
        • Fondation Phenix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dipendenza da cocaina, età pari o superiore a 18 anni, altre dipendenze

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie somatiche, cerebrali o psichiatriche, disturbi da deficit di attenzione con il farmaco metilfenidato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Terapia cognitivo comportamentale (CBT) + gestione delle contingenze basata su premi (prizeCM)
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritenzione in trattamento, astinenza da cocaina
Lasso di tempo: 24 settimane
astinenza da cocaina: almeno 3 settimane consecutive di astinenza da cocaina, il numero massimo di settimane di astinenza continua e proporzioni di campioni di urina senza cocaina durante l'intera 24 settimana e al follow-up di 6 mesi.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione dei pazienti per la terapia, misure cliniche
Lasso di tempo: 24 settimane
la soddisfazione dei pazienti con la gestione delle emergenze basata su premi e con la CBT
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvie A Petitjean, Dr. phil., Psychiatric Hospital of the University of Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

7 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNF-105314-120675

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi correlati alla cocaina

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale (CBT)

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