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Notfallmanagement zur Preisverstärkung bei Kokainabhängigkeit: eine 24-wöchige randomisierte kontrollierte Studie

28. Januar 2015 aktualisiert von: Sylvie Petitjean, University Hospital, Basel, Switzerland
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob preisbasiertes Notfallmanagement (prizeCM) in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung von kokainabhängigen Patienten wirksamer ist als nur CBT. Die Patienten wurden randomisiert einer PrizeCM + CBT-Gruppe (Versuchsgruppe) oder einer CBT-Gruppe (Kontrollgruppe) zugeteilt und über einen Zeitraum von 24 Wochen behandelt. Es ist der erste Versuch dieser Art in Europa.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4025
        • Universitäre Psychiatrischen Kliniken
      • Geneva, Schweiz, 1221
        • Fondation Phenix

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kokainabhängigkeit, ab 18 Jahren, andere Abhängigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • schwere somatische, Gehirn- oder psychiatrische Erkrankungen, Aufmerksamkeitsdefizitstörungen mit Medikamenten wie Methylphenidat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) + preisbasiertes Notfallmanagement (prizeCM)
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung der Behandlung, Kokainabstinenz
Zeitfenster: 24 Wochen
Kokainabstinenz: mindestens 3 aufeinanderfolgende Wochen Kokainabstinenz, die maximale Anzahl an Wochen kontinuierlicher Abstinenz und Anteile kokainfreier Urinproben während der gesamten 24-wöchigen und 6-monatigen Nachuntersuchung.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten mit der Therapie, klinische Maßnahmen
Zeitfenster: 24 Wochen
Zufriedenheit der Patienten mit preisbasiertem Notfallmanagement und mit CBT
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvie A Petitjean, Dr. phil., Psychiatric Hospital of the University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNF-105314-120675

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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