Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie awaryjnością wzmocnienia nagród w przypadku uzależnienia od kokainy: 24-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba

28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Sylvie Petitjean, University Hospital, Basel, Switzerland
Celem tego badania jest ustalenie, czy zarządzanie awaryjne oparte na nagrodach (prizeCM) w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) jest bardziej skuteczne w leczeniu pacjentów uzależnionych od kokainy w porównaniu z samą CBT. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy PrixCM + CBT (grupa eksperymentalna) lub CBT (grupa kontrolna) i leczeni przez 24 tygodnie. To pierwsza tego typu próba w Europie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4025
        • Universitäre Psychiatrischen Kliniken
      • Geneva, Szwajcaria, 1221
        • Fondation Phenix

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzależnienie od kokainy, wiek 18 lat lub starszy, inne uzależnienia

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba somatyczna, mózgowa lub psychiatryczna, zaburzenia uwagi związane z lekiem metylofenidat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) + zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w oparciu o nagrody (prizeCM)
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
retencja w leczeniu, abstynencja kokainowa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
abstynencja kokainowa: co najmniej 3 kolejne tygodnie abstynencji kokainowej, maksymalna liczba tygodni ciągłej abstynencji oraz proporcje próbek moczu wolnych od kokainy podczas całego 24-tygodniowego i 6-miesięcznego okresu obserwacji.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjentów z terapii, mierniki kliniczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie
zadowolenie pacjentów z zarządzania awaryjnego opartego na nagrodach i CBT
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvie A Petitjean, Dr. phil., Psychiatric Hospital of the University of Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNF-105314-120675

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z kokainą

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj