Gerenciamento de contingência de reforço de prêmio para dependência de cocaína: um estudo controlado randomizado de 24 semanas
28 de janeiro de 2015 atualizado por: Sylvie Petitjean, University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo deste estudo é determinar se o gerenciamento de contingência baseado em prêmios (prêmioCM) combinado com a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é mais eficaz no tratamento de pacientes dependentes de cocaína em comparação apenas com a TCC.
Os pacientes foram randomizados para o prêmio CM + CBT (grupo experimental) ou para CBT (grupo controle) e tratados por 24 semanas.
É o primeiro ensaio deste tipo na Europa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4025
- Universitäre Psychiatrischen Kliniken
-
Geneva, Suíça, 1221
- Fondation Phenix
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dependência de cocaína, 18 anos ou mais, outras dependências
Critério de exclusão:
- doença somática, cerebral ou psiquiátrica grave, distúrbios de déficit de atenção com medicação metilfenidato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Terapia cognitivo-comportamental (TCC) + gerenciamento de contingência baseado em prêmio (prêmioCM)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
retenção no tratamento, abstinência de cocaína
Prazo: 24 semanas
|
abstinência de cocaína: pelo menos 3 semanas consecutivas de abstinência de cocaína, o número máximo de semanas de abstinência contínua e proporções de amostras de urina sem cocaína durante todas as 24 semanas e 6 meses de acompanhamento.
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação dos pacientes com a terapia, medidas clínicas
Prazo: 24 semanas
|
satisfação dos pacientes com gerenciamento de contingência baseado em prêmios e com CBT
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie A Petitjean, Dr. phil., Psychiatric Hospital of the University of Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNF-105314-120675
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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