Gestión de contingencias de refuerzo de premios para la dependencia de la cocaína: un ensayo controlado aleatorio de 24 semanas
28 de enero de 2015 actualizado por: Sylvie Petitjean, University Hospital, Basel, Switzerland
El propósito de este estudio es determinar si el manejo de contingencias basado en premios (prizeCM) combinado con la terapia cognitiva conductual (TCC) es más efectivo en el tratamiento de pacientes dependientes de cocaína en comparación con la TCC sola.
Los pacientes fueron aleatorizados a PrizeCM + TCC (grupo experimental) o TCC (grupo de control) y tratados durante 24 semanas.
Es el primer ensayo de este tipo en Europa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Basel, Suiza, 4025
- Universitäre Psychiatrischen Kliniken
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Geneva, Suiza, 1221
- Fondation Phenix
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dependencia de cocaína, mayores de 18 años, otras dependencias
Criterio de exclusión:
- enfermedad somática, cerebral o psiquiátrica grave, trastornos por déficit de atención con medicación metilfenidato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Terapia cognitiva conductual (TCC) + gestión de contingencias basada en premios (prizeCM)
|
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Terapia cognitiva conductual (TCC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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retención en el tratamiento, abstinencia de cocaína
Periodo de tiempo: 24 semanas
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abstinencia de cocaína: al menos 3 semanas consecutivas de abstinencia de cocaína, el número máximo de semanas de abstinencia continua y proporciones de muestras de orina sin cocaína durante las 24 semanas completas y a los 6 meses de seguimiento.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción de los pacientes con la terapia, medidas clínicas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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satisfacción de los pacientes con la gestión de contingencias basada en premios y con la TCC
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie A Petitjean, Dr. phil., Psychiatric Hospital of the University of Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNF-105314-120675
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