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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00877435
Gestion des contingences de renforcement des prix pour la dépendance à la cocaïne : un essai contrôlé randomisé de 24 semaines
28 janvier 2015 mis à jour par: Sylvie Petitjean, University Hospital, Basel, Switzerland
Le but de cette étude est de déterminer si la gestion des contingences basée sur les prix (prizeCM) combinée à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est plus efficace dans le traitement des patients cocaïnomanes par rapport à la TCC seule.
Les patients ont été randomisés pour prizeCM + CBT (groupe expérimental) ou pour CBT (groupe témoin) et traités pendant 24 semaines.
Il s'agit du premier essai de ce type en Europe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4025
- Universitäre Psychiatrischen Kliniken
-
Geneva, Suisse, 1221
- Fondation Phenix
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dépendance à la cocaïne, 18 ans ou plus, autres dépendances
Critère d'exclusion:
- maladie somatique, cérébrale ou psychiatrique grave, troubles déficitaires de l'attention avec médicament méthylphénidate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) + gestion des contingences basée sur les prix (prizeCM)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
maintien en traitement, abstinence de cocaïne
Délai: 24 semaines
|
abstinence de cocaïne : au moins 3 semaines consécutives d'abstinence de cocaïne, le nombre maximal de semaines d'abstinence continue et les proportions d'échantillons d'urine sans cocaïne pendant toute la durée de 24 semaines et lors du suivi de 6 mois.
|
24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la satisfaction des patients à l'égard de la thérapie, les mesures cliniques
Délai: 24 semaines
|
la satisfaction des patients vis-à-vis de la gestion des imprévus basée sur les prix et de la TCC
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie A Petitjean, Dr. phil., Psychiatric Hospital of the University of Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2009
Première publication (ESTIMATION)
7 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNF-105314-120675
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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