- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00877630
Minimální invazivita endoskopické tyreoidektomie
9. dubna 2009 aktualizováno: Second Military Medical University
Vyšetřovatelé provedli více než 250 případů endoskopické tyreoidektomie prsu (BAET).
Cílem této studie je zhodnotit, zda by BAET mohl být minimálně invazivním zákrokem v rukou odborníka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200003
- Minimally Invasive Surgical Center of Changzhang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů přijatých na oddělení, kteří mají diagnostikovaný uzlík štítné žlázy a podstoupí tyreoidektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tyreoidektomický uzel diagnostikovaný ultrazvukem
Kritéria vyloučení:
- karcinom štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1:endoskopická skupina
pacienti podstoupili endoskopickou tyreoidektomii
|
2:konvenční skupina
pacienti podstoupili otevřenou tyreoidektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hladiny IL-6 a CRP v séru před a po operaci
Časové okno: 0, 2, 12, 24, 48 hodin po operaci
|
0, 2, 12, 24, 48 hodin po operaci
|
Skóre Visual Analogue Scale (VAS).
Časové okno: 2, 12, 24, 48 hodin po operaci
|
2, 12, 24, 48 hodin po operaci
|
Kosmetické výsledky po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ming Qiu, MD., Ph D, SMMU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMMU-2-2009-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .