- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00877630
Mínima invasión de la tiroidectomía endoscópica
9 de abril de 2009 actualizado por: Second Military Medical University
Los investigadores habían realizado más de 250 casos de tiroidectomía endoscópica por abordaje mamario (BAET).
El objetivo de este estudio es evaluar si BAET podría ser un procedimiento mínimamente invasivo bajo las manos del experto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200003
- Minimally Invasive Surgical Center of Changzhang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes ingresados en planta que son diagnosticados de nódulo tiroideo y serán sometidos a tiroidectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- nódulo de tiroidectomía diagnosticado por ecografía
Criterio de exclusión:
- carcinoma de tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1: grupo endoscópico
pacientes sometidos a tiroidectomía endoscópica
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2: grupo convencional
pacientes sometidos a tiroidectomía abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de IL-6 y PCR antes y después de la operación
Periodo de tiempo: 0, 2, 12, 24, 48 horas después de la cirugía
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0, 2, 12, 24, 48 horas después de la cirugía
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 2, 12, 24, 48 horas después de la cirugía
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2, 12, 24, 48 horas después de la cirugía
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Resultados estéticos después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ming Qiu, MD., Ph D, SMMU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMMU-2-2009-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .