- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00878358
Hydroterapie versus fyzioterapie pro krátkodobou rehabilitaci po primární TKR
Primární cíl:
Porovnat účinky krátkodobé terapie po totální náhradě kolenního kloubu (TKR) mezi skupinou s hydroterapií a skupinou s fyzioterapií.
Sekundární cíle:
Porovnat účinky krátkodobé terapie po totální náhradě kolenního kloubu (TKR) mezi hydroterapeutickou léčebnou skupinou a fyzioterapeutickou léčebnou skupinou na základě měření timed up and go (TUG, jako primární výsledek), rozsahu pohybu, bolesti a kvality života .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kandidáti na první operaci totální náhrady kolenního kloubu.
- Věk nad 18 let.
- Diagnostikována osteoartróza.
- Souhlas s účastí na zkoušce.
Kritéria vyloučení:
- - Revmatická onemocnění.
- Neurologická onemocnění postihující dolní končetiny.
- Předchozí operace kolena u operovaného kolena.
- Secernující operační rána.
- Kožní choroby.
- Inkontinence.
- Neschopný podepsat informovaný souhlas.
- Pacienti žijící mimo Jeruzalém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Fyzioterapie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hydroterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Oxford kolenní skóre
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hydrotherapy-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .